РЗН 2014/2197
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2017 по 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2197
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода. 2. Держатели и крепления датчиков. 3. Модули СО2, SpO2. 4. Мобильная стойка, зажим, держатель. 5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические. 6. Встраиваемая аккумуляторная батарея. 7. Загубник, байтблок, фиксатор. 8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер. 9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы. 10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер). 11. Предохранители с держателями. 12. Корзина для принадлежностей. 13. Ультразвуковой гель. 14. Электрический адаптер, зарядное устройство. 15. Батарейки. 16. Бумага для самописца. 17. Программное обеспечение на различных носителях, 18. Инструкции.
Принадлежности: 1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода. 2. Держатели и крепления датчиков. 3. Модули СО2, SpO2. 4. Мобильная стойка, зажим, держатель. 5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические. 6. Встраиваемая аккумуляторная батарея. 7. Загубник, байтблок, фиксатор. 8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер. 9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы. 10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер). 11. Предохранители с держателями. 12. Корзина для принадлежностей. 13. Ультразвуковой гель. 14. Электрический адаптер, зарядное устройство. 15. Батарейки. 16. Бумага для самописца. 17. Программное обеспечение на различных носителях, 18. Инструкции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оридион Медикал 1987 Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
ОКП
944160
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241290
Адрес
1. Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel.
2. Skanray Technologies Pvt Ltd, Healthcare Division, Plot № 360, KIADB Industrial Area, Hebbal, Mysore-570 018, Karnataka, India.
3. Quasar Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Building 8, 3-5/F Building 6, Nangang Industrial Park Phase I, Xili, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518108, China.
4. Shahak-Tec Ltd., Avshalom Street 1, Zichron Ya'akov 30900, Israel.
Документы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2023
Период действия
с 03.04.2023 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2022
Период действия
с 14.04.2022 по 03.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 14.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2014
Период действия
с 29.12.2014 по 19.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1864
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2006 по 29.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы