ФС № 2006/1864
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2006 по 29.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1864
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2016
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода. 2. Держатели и крепления датчиков. 3. Модули СО2, SpO2. 4. Мобильная стойка, зажим, держатель. 5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические. 6. Встраиваемая аккумуляторная батарея. 7. Загубник, байтблок, фиксатор. 8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер. 9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы. 10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер). 11. Предохранители с держателями. 12. Корзина для принадлежностей. 13. Ультразвуковой гель. 14. Электрический адаптер, зарядное устройство. 15. Батарейки. 16. Бумага для самописца. 17. Программное обеспечение на различных носителях, 18. Инструкции.
Принадлежности: 1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода. 2. Держатели и крепления датчиков. 3. Модули СО2, SpO2. 4. Мобильная стойка, зажим, держатель. 5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические. 6. Встраиваемая аккумуляторная батарея. 7. Загубник, байтблок, фиксатор. 8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер. 9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы. 10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер). 11. Предохранители с держателями. 12. Корзина для принадлежностей. 13. Ультразвуковой гель. 14. Электрический адаптер, зарядное устройство. 15. Батарейки. 16. Бумага для самописца. 17. Программное обеспечение на различных носителях, 18. Инструкции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Швейцарские медицинские технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Oridion Medical 1987 Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2023
Период действия
с 03.04.2023 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2022
Период действия
с 14.04.2022 по 03.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 14.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2017
Период действия
с 19.06.2017 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
241290
Файлы
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2197
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2014
Период действия
с 29.12.2014 по 19.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
241290
Файлы