Г004-00110-00/02920411 | РЗН 2014/1843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920411 | РЗН 2014/1843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920411
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
1. Фиксаторы: - Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями; - Крепежный "Suretac", "BioRaptor"; - Реконструктивный "EndoButton", "FasTFix". 2. Инструменты для установки фиксатора "Suretac": - Адаптер для фиксатора; - Рукоятка. 3. Винты: - Анкерный большеберцовый; - Винт интерфейсный "BioRCI", "RCI", "EndoFix"; - Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок. 4. Инструменты для установки винта: - Отвертка шестигранная с удерживателем винта; - Метчик; - Измеритель глубины костного канала. 5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами. 6. Проводник нитей. 7. Расширитель отверстия. 8. Шила, сверла, спицы. 9. Измеритель глубины. 10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора "EndoButton". 11. Шайба с шипами. 12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные. 13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический.
1. Фиксаторы: - Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями; - Крепежный "Suretac", "BioRaptor"; - Реконструктивный "EndoButton", "FasTFix". 2. Инструменты для установки фиксатора "Suretac": - Адаптер для фиксатора; - Рукоятка. 3. Винты: - Анкерный большеберцовый; - Винт интерфейсный "BioRCI", "RCI", "EndoFix"; - Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок. 4. Инструменты для установки винта: - Отвертка шестигранная с удерживателем винта; - Метчик; - Измеритель глубины костного канала. 5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами. 6. Проводник нитей. 7. Расширитель отверстия. 8. Шила, сверла, спицы. 9. Измеритель глубины. 10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора "EndoButton". 11. Шайба с шипами. 12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные. 13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
132260
181340
181430
182060
182080
182770
182880
245840
245970
246160
246310
262100
262170
275450
285030
285050
332550
185890
Адрес
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA; Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA; Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA; Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V., Ave. Industrias No. 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico; ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica
Наименование
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1843
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.50.190
Вид
108140; 132260; 181340; 181430; 182060; 182080; 182770; 182880; 245840; 245970; 246160; 246310; 262100; 262170; 275450; 285030; 285050; 332550; 185890
Наименование
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1843
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2014
Период действия
с 14.08.2014 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
217900
Наименование
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/177
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.02.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2005 по 14.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-