Г004-00110-00/02920411 | РЗН 2014/1843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920411 | РЗН 2014/1843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2019 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920411
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
1. Фиксаторы: - Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями; - Крепежный "Suretac", "BioRaptor"; - Реконструктивный "EndoButton", "FasTFix". 2. Инструменты для установки фиксатора "Suretac": - Адаптер для фиксатора; - Рукоятка. 3. Винты: - Анкерный большеберцовый; - Винт интерфейсный "BioRCI", "RCI", "EndoFix"; - Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок. 4. Инструменты для установки винта: - Отвертка шестигранная с удерживателем винта; - Метчик; - Измеритель глубины костного канала. 5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами. 6. Проводник нитей. 7. Расширитель отверстия. 8. Шила, сверла, спицы. 9. Измеритель глубины. 10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора "EndoButton". 11. Шайба с шипами. 12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные. 13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический.
1. Фиксаторы: - Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями; - Крепежный "Suretac", "BioRaptor"; - Реконструктивный "EndoButton", "FasTFix". 2. Инструменты для установки фиксатора "Suretac": - Адаптер для фиксатора; - Рукоятка. 3. Винты: - Анкерный большеберцовый; - Винт интерфейсный "BioRCI", "RCI", "EndoFix"; - Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок. 4. Инструменты для установки винта: - Отвертка шестигранная с удерживателем винта; - Метчик; - Измеритель глубины костного канала. 5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами. 6. Проводник нитей. 7. Расширитель отверстия. 8. Шила, сверла, спицы. 9. Измеритель глубины. 10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора "EndoButton". 11. Шайба с шипами. 12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные. 13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
132260
181340
181430
182060
182080
182770
182880
245840
245970
246160
246310
262100
262170
275450
285030
285050
332550
185890
Адрес
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA.
2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA.
3. Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V., Ave. Industrias No. 5954 Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275 Mexico.
4. Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA.
5. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
Наименование
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1843
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.50.190
Вид
108140; 132260; 181340; 181430; 182060; 182080; 182770; 182880; 245840; 245970; 246160; 246310; 262100; 262170; 275450; 285030; 285050; 332550; 185890
Наименование
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1843
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2014
Период действия
с 14.08.2014 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
217900
Наименование
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/177
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.02.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2005 по 14.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-