ФС № 2005/177

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/177

Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 03.02.2005 по 14.08.2014

Регистрационный номер медицинского изделия

ФС № 2005/177

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

03.02.2005

Дата внесения изменений в медицинское изделие

Срок действия регистрационного удостоверения

03.02.2015

Наименование медицинского изделия

Инструменты и принадлежности для артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)
1. Фиксаторы: - Анкерный “TwinFix” с двумя предустановленными нитями - Крепежный “Suretac”, “BioRaptor” - Реконструктивный “EndoButton”, “FasTFix” 2. Инструменты для установки фиксатора “Suretac”: - Адаптер для фиксатора - Рукоятка 3. Винты: - Анкерный большеберцовый - Винт интерфейсный “BioRCI”, “RCI”, “EndoFix” - Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок 4. Инструменты для установки винта: - Отвертка шестигранная с удерживателем винта - Метчик - Измеритель глубины костного канала 5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами 6. Проводники нитей 7. Расширитель отверстия 8. Шила, сверла, спицы 9. Измеритель глубины 10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора “EndoButton” 11. Шайба с шипами 12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные 13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Универсал Медикер"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

Страна производителя

Соединенные Штаты Америки

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

США

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ОКП

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес

Документы

Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Инструменты и принадлежности для артроскопических операций

Статус

Действует

Номер МИ

РЗН 2014/1843

Дата регистрации МИ

03.02.2005

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920411

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.03.2025

Период действия

с 19.03.2025

Код ОКП/ОКПД2

943800/32.50.50.190

Вид

108140; 132260; 181340; 181430; 182060; 182080; 182770; 182880; 245840; 245970; 246160; 246310; 262100; 262170; 275450; 285030; 285050; 332550; 185890

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Наименование

Инструменты и принадлежности для артроскопических операций

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2014/1843

Дата регистрации МИ

03.02.2005

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920411

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.04.2019

Период действия

с 01.04.2019 по 19.03.2025

Код ОКП/ОКПД2

943800/32.50.50.190

Вид

108140; 132260; 181340; 181430; 182060; 182080; 182770; 182880; 245840; 245970; 246160; 246310; 262100; 262170; 275450; 285030; 285050; 332550; 185890

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Наименование

Инструменты и принадлежности для артроскопических операций

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2014/1843

Дата регистрации МИ

03.02.2005

Номер ЕРУЛ