Г004-00110-00/02939302 | РЗН 2014/1694

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939302 | РЗН 2014/1694
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939302
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
I. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-01 1. Корпус 3701.12200000. 1 шт. 2. Тумба 3701.11200000 1 шт. 3. Блок ИВЛ 3701.26000000 1 шт. 4. Дисплей монитора пациента 3701.14700000 1 шт. 5. Шланги газоподводящие низкого давления (для консолей), длина 5 м: – для кислорода 3701.00015000 1 шт. – для воздуха 3701.00016000 1 шт. – для закиси азота 3701.00017000 1 шт. 6. Шланги газоподводящие низкого давления (для баллонов): – длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 1 шт. – длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 1 шт. – длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 1 шт. – длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 1 шт. (при необходимости) – длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 1 шт. (при необходимости) 7. Переходники для шлангов: – кислорода 3701.00012000 1 шт. – закиси азота 3701.00012000-01 1 шт. – воздуха 3701.00012000-02 1 шт. – ксенона 3701.00012000-03 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для сброса газа 3701.86100000 1 шт. 9. Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8PD ENEZ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743 или Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8QD ENEQ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 10. Испаритель анестетиков Sigma Delta для изофлюрана VI5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 11. Испаритель анестетиков Sigma Delta для галотана VH5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 12 Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 1 шт. 13. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-060, длина 60 см 2 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006 2 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7971, длина 60 см 2 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 0,6 м 2 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 14. Шланг дыхательный для детей 66-12-060, длина 60 см 2 шт. (при необходимости). «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 0,6 м 2 шт. (при необходимости) ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 15. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-110, длина 110 см 3 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001 3 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7973, длина 100 см 3 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 1,1 м 3 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 16. Шланг дыхательный для детей 66-12-110, длина 110 см 3 шт. (при необходимости) «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 1,1 м 3 шт. (при необходимости) ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 17. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 1 шт. (при необходимости) ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 18. Влагосборник многоразовый 66-40-500 «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 1 шт. или Влагосборник многоразовый G-313003 «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 1 шт. 19. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 20. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 21. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110 2 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000 2 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Мешок дыхательный многократного применения, объём 3000 мл 1шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/6917 23. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Мешок дыхательный многократного применения, объём 500 мл 1 шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/6917 24. Тестовое лёгкое 800-21001 1 шт. (при необходимости). «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 25. Трубка для отбора пробы газа 73318 10 шт. GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504 или Трубка для отбора пробы газа 61-99-200 10 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка для отбора пробы газа 2732000 10 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 26. Фильтр механический 351/5979 4 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный 4 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. или Фильтр дыхательного контура вирусо-бактериальный 3 шт. Plasti-med, РУ № ФСЗ 2012/12924 или Фильтр дыхательный бактериально-вирусный без тепловлагообмена 3 шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 27. Фильтр-тепловлагообменник дыхательный вирусо-бактериальный 1шт. «Intersurgical Ltd.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменом 1шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 28. Клапан предохранительный 1972000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 29. Соединитель 22М-30М 1970000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 30. Шланг Flextube 22 мм 1573000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 31. Соединитель Т-образный 22M-22M-22F 1982000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 32. Патрубок 3701.25080501 1 шт. 33. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями не более 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 34. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6 не более 10 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637 35. Маска дыхательная многократного применения размер 4 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика» или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 4 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 36. Маска дыхательная многократного применения размер 5 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика» или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 5 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 37. Маска дыхательная многократного применения размер 2 с маскодержателем 1 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика» или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 2 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 38. Фиксатор для масок силиконовый для взрослых 8740007 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 39. Фиксатор для масок силиконовый для детей 8740008 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 40. Влагоотделитель D-fend для анестезии многоразовый 876446-HEL 4 шт. «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 41. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103 1 шт. Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 42. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103 1 шт. (при необходимости). Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 43. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями 1 шт. «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 44. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями 1 шт. «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 1 упаковка. АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 46. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 47. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 48. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая взрослая U1880S 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 49. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая педиатрическая U1881S 1 шт. (при необходимости). «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 50. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая большая взрослая U1869S 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 51. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем – натронная известь 1 шт. (при необходимости). «Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553 52. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 53. Банка аспирационная Элема-Н БП1000 с кронштейном на шину 2 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 54. Светильник с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 55. Увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 56. Соединитель 1983000 (для датчика ксенона) 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 57. Кабель сетевой 3701.11240000 1 шт. 58. Комплект кронштейна монитора 3701.83000000 1шт. 59. Комплект кронштейна дыхательных шлангов 3701.90000000 1шт. 60. Компрессор медицинский КМ с принадлежностями, вариант исполнения КМ-8.OLD10HK 1шт. (при необходимости). ЗАО «Ремеза» 61. Компрессор медицинский DK50, вариант исполнения DK50 DЕ 1шт. (при необходимости). «ECOM», РУ № ФСЗ 2011/10543 62. Шланг газоподводящий для медицинского компрессора 3701.00019000 1шт. (при необходимости). 63. Паспорт 3701.00000000-01 ПС 1 шт. 64. Руководство по эксплуатации 3701.00000000-01 РЭ 1 шт. 65. Упаковка 3701.88000000 1 шт. Принадлежности 1. Пневмокабель с разъемами HS-17-21 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 2. Штуцер для манжеты BP18 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 3. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ 1 шт. (при необходимости). ЗАО «Инсовт», Россия 4. Комплект инструментов 3701.84000000-01 1 шт. Запасные части 1. Адсорбер 3701.25090000 1 шт. 2. Диск 3701.25200403 2 шт. 3. Мембрана 3701.20100509 2 шт. 4. Клапан грибковый 3702.01130501 2 шт. 5. Кольцо 3701.23200501 3 шт. 6. Комплект предохранителей 3701.87100000 1шт. II. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01М» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-02 1. Корпус 3701.12200000-02 1 шт. 2. Тумба 3701.11200000-02 1 шт. 3. Блок ИВЛ 3701.26000000-02 1 шт. 4. Дисплей монитора пациента 3701.14720000 1 шт. 5. Шланги газоподводящие низкого давления (для консолей), длина 5 м: – для кислорода 3701.00015000 1 шт. – для воздуха 3701.00016000 1 шт. – для закиси азота 3701.00017000 1 шт. 6. Шланги газоподводящие низкого давления (для баллонов): – длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 1 шт. – длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 1 шт. – длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 1 шт. – длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 1 шт. (при необходимости). – длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 1 шт. (при необходимости). 7. Переходники для шлангов: – кислорода 3701.00012000 1 шт. – закиси азота 3701.00012000-01 1 шт. – воздуха 3701.00012000-02 1 шт. – ксенона 3701.00012000-03 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для сброса газа 3701.86100000 1 шт. 9. Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8PD ENEZ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743 или Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8QD ENEQ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 10. Испаритель анестетиков Sigma Delta для изофлюрана VI5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 11. Испаритель анестетиков Sigma Delta для галотана VH5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 12 Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 1 шт. 13. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-060, длина 60 см 2 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006 2 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7971, длина 60 см 2 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 0,6 м 2 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 14. Шланг дыхательный для детей 66-12-060, длина 60 см 2 шт. (при необходимости). «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 0,6 м 2 шт. (при необходимости). ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 15. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-110, длина 110 см 3 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001 3 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7973, длина 100 см 3 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 1,1 м 3 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 16. Шланг дыхательный для детей 66-12-110, длина 110 см 3 шт. (при необходимости). «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 1,1 м 3 шт. (при необходимости). ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 17. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 1 шт. (при необходимости). ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 18. Влагосборник многоразовый 66-40-500 «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 1 шт. или Влагосборник многоразовый G-313003 «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 1 шт. 19. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 20. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 21. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110 3 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000 3 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Мешок дыхательный многократного применения, объём 3000 мл 1шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/6917 23. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Мешок дыхательный многократного применения, объём 500 мл 1 шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/6917 24. Тестовое лёгкое 800-21001 1 шт. (при необходимости). «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 25. Трубка для отбора пробы газа 73318 10 шт. GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504 или Трубка для отбора пробы газа 61-99-200 10 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985. или Трубка для отбора пробы газа 2732000 10 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 26. Фильтр механический 351/5979 4 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный 4 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. или Фильтр дыхательного контура вирусо-бактериальный 3 шт. Plasti-med, РУ № ФСЗ 2012/12924 или Фильтр дыхательный бактериально-вирусный без тепловлагообмена 3 шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 27. Фильтр-тепловлагообменник дыхательный вирусо-бактериальный 1шт. «Intersurgical Ltd.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменом 1шт. ООО «Ассомедика», РУ № РЗН 2018/7282 28. Клапан предохранительный 1972000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 29. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями не более 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 30. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6 не более 10 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637 31. Маска дыхательная многократного применения размер 4 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика» или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 4 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 32. Маска дыхательная многократного применения размер 5 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика» или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 5 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 33. Маска дыхательная многократного применения размер 2 с маскодержателем 1 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика» или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 2 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 34. Фиксатор для масок силиконовый для взрослых 8740007 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 35. Фиксатор для масок силиконовый для детей 8740008 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 36. Влагоотделитель D-fend для анестезии многоразовый 876446-HEL 4 шт. «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 37. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103 1 шт. Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 38. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103 1 шт. (при необходимости). Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 39. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями 1 шт. «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 40. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями 1 шт. «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 41. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 1 упаковка. АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 42. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 43. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 44. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая взрослая U1880S 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 45. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая педиатрическая U1881S 1 шт. (при необходимости). «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 46. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая большая взрослая U1869S 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 47. Набор медицинский для мониторинга давления PX260 2 шт. (при необходимости) «Edwards Lifesciences AG», США, РУ № ФСЗ 2011/11144 48. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (синий) CIBP-M05B-E-2.5 1 шт. (при необходимости). ООО «БИОСОФТ-М», Россия 49. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (красный) CIBP-M05R-E-2.5 1 шт. (при необходимости). ООО «БИОСОФТ-М», Россия 50. Модуль оценки глубины анестезии МГА-06 (с электродами) 1 шт. (при необходимости). ООО фирма «Тритон - Электроникс», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 51. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем – натронная известь 1 шт. (при необходимости). «Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553 52. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 53. Банка аспирационная Элема-Н БП1000 с кронштейном на шину 2 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 54. Светильник с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 55. Увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 56. Соединитель 1983000 (для датчика ксенона) 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 57. Кабель сетевой 3701.11240000 1 шт. 58. Комплект кронштейна монитора 3701.83000000 1шт. 59. Комплект кронштейна дыхательных шлангов 3701.90000000 1шт. 60. Компрессор медицинский КМ с принадлежностями, вариант исполнения КМ-8.OLD10HK 1шт. (при необходимости). ЗАО «Ремеза» 61. Компрессор медицинский DK50, вариант исполнения DK50 DЕ 1шт. (при необходимости). «ECOM», РУ № ФСЗ 2011/10543 62. Шланг газоподводящий для медицинского компрессора 3701.00019000 1шт. (при необходимости). 63. Паспорт 3701.00000000-02 ПС 1 шт. 64. Руководство по эксплуатации 3701.00000000-02 РЭ 1 шт. 65. Упаковка 3701.88000000 1 шт. Принадлежности 1. Пневмокабель с разъемами HS-17-21 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 2. Штуцер для манжеты BP18 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 3. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ 1 шт. (при необходимости). ЗАО «Инсовт», Россия 4. Комплект инструментов 3701.84000000-01 1 шт. Запасные части 1. Адсорбер 3701.25090000 1 шт. 2. Мембрана 3701.20100509 2 шт. 3. Клапан 3701.25290000 2 шт. 4. Клапан грибковый 3702.01130501 2 шт. 5. Кольцо 3701.23200501 3 шт. 6. Комплект предохранителей 3701.87100000 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2024
Период действия
с 26.02.2024 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 26.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
-
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по ТУ 32.50.21-124-07539541-2018 АМНК.941621.001 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2020
Период действия
с 30.06.2020 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей "МАИА-01" по ТУ 9444-124-07539541-2012, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2014 по 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы