РЗН 2014/1694
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.06.2014 по 30.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1694
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей "МАИА-01" по ТУ 9444-124-07539541-2012, с принадлежностями
1. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» (с монитором параметров пациента) – исполнение 3701.00000000-01: 1.1 Испаритель Sigma Delta, VI5PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 1.2 Испаритель Sigma Delta, VS8PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 1.3 Монитор параметров пациента: -блок анализа, 3701.14600000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). -дисплей, 3701.14700000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.4 Кронштейн, №1040722 VESA 75/100, производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 1.5 Y-образный адаптер, REF 60-11-200, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.6 Контур Ø22 мм/22F, 60 см (ХИТРЕЛ), 280/7971, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 1.7 Контур Ø22 мм/22F, 100 см (ХИТРЕЛ), 280/7973, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 3 шт. 1.8 Кронштейн дыхательных шлангов, №1030747 (с креплением №1010766), производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 1.9 Влагосборник, REF 66-40-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.10 Шланг (O2, L= 5 м), 3701.00011000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.11 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.12 Адаптер прямой 22М/22М, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.13 Датчик кислорода, 3701.25095000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.14 Блок датчиков расхода, 3701.23130000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.15 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.16 Кабель сетевой, 4370-1-3012-B-002500, производство фирмы Otto Hell GMBH (Германия). Принадлежности: 1.17 Контур REF 69-16-060, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.18 Контур REF 69-16-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.19 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных БП-95, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.20 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-125, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.21 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-145,ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.22 Шланг (N2O, L= 0,5 м), 3701.00011000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.23 Шланг (N2O, L= 5 м), 3701.00011000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.24 Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.25 Шланг (Xe, L= 2 м), 3701.00011000-04, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.26 Переходник (О2), 3701.00012000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.27 Переходник (N2O), 3701.00012000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.28 Переходник (Воздух), 3701.00012000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.29 Переходник (Xe), 3701.00012000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.30 Y-образный адаптер, REF 60-11-420, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.31 Адаптер прямой 22/22 мм, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.32 Т-коннектор (для Хе), REF 60-11-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.33 Мешок дыхательный резервный (контрольный), 0,5 л, 10904 (2511), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.34 Указатель давления УДМ-60, ТУ 25-02.102307, производство ЗАО МЕДТЕХНИКА (Россия). 1.35 Датчик газа CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940 и соединителем 1983 «Intersurgical», АРГБ.407172.011 ТУ, производство ЗАО «Инсовт» (Россия). 1.36 Трубка (сброса газа), 3701.86100000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.37 Кабель канала ЭКГ пятипроводный, 0202091, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.38 Кабель канала ЭКГ трехпроводный, 0202090, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.39 ЭКГ - электрод одноразовый взрослый FS-50, производство фирмы Skintact (Австрия, США)*. 1.40 ЭКГ- электрод одноразовый детский Т-401, производство фирмы Skintact (Австрия, США)*. 1.41 Комплект электродов ЭКГ одноразовых ЭКО, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия)*. 1.42 Манжета для взрослых (25-35 см), U1880S, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.43 Манжета для детей (18-26 см), U1881S, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.44 Трубка пневматическая, HS-17-21, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.45 Датчик пульсоксиметрический для взрослых, S100A-090103, производство фирмы «Solaris Medical Technology, Inc» (Китай). 1.46 Датчик пульсоксиметрический для детей, S100P-090103, производство фирмы «Solaris Medical Technology, Inc» (Киитай). 1.47 Датчик температуры накожный, UT2252-AS, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.48 Датчик температуры ректальный, UT2252-AG, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). Запасные части: 1.49 Кольцо, 3701.20100506-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 1.50 Кольцо, 3701.20100506-07, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 1.51 Кольцо, 3701.20100506-08, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.52 Мембрана, 3701.20100509, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.53 Клапан (грибковый), 3701.20112502, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.54 Диск (слюда), 3701.20100402, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.55 Предохранитель, FS-52-G-F- 3,15 /250, 4 шт. 1.56 Предохранитель, FS-52-K-F-10,0 /250, 2 шт. 1.57 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.58 Влагоотделитель D-fend Water-Trap, black, Order Code 876446-HEL, производство фирмы “GE”, (США), 5 шт. 1.59 Контейнер для влагоотделителя D-fend Water-Trap container, Order Code 876107, производство фирмы “GE”, (США), 5 шт. 1.60 Магистраль отбора пробы Anesthesia Gas Sampling Line, Disposable, 2m/7ft REF 73318, производство фирмы “GE”, (США), 5шт. 1.61 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 1.62 Фильтр (для датчика кислорода, Ø13 мм), ТЕ 36 №10411301, производство фирмы Sleicher&Schuell (Германия, США), 5 шт. 2. Аппарат многофункциональной ингаляционной анестезии «МАИА-01» - исполнение 3701.00000000: 2.1 Испаритель Sigma Delta, VI5PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 2.2 Испаритель Sigma Delta, VS8PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 2.3 Y-образный адаптер, REF 60-11-200, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.4 Контур Ø22 мм/22F, 60 см (ХИТРЕЛ), 280/7971, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 2.5 Контур Ø22 мм/22F, 100 см (ХИТРЕЛ), 280/7973, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 3 шт. 2.6 Кронштейн дыхательных шлангов, №1030747 (с креплением №1010766), производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 2.7 Влагосборник, REF 66-40-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.8 Шланг (O2, L= 5 м), 3701.00011000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.9 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.10 Адаптер прямой 22М/22М, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.11 Датчик кислорода, 3701.25095000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.12 Блок датчиков расхода, 3701.23130000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.13 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.14 Кабель сетевой, 4370-1-3012-B-002500, производство фирмы Otto Hell GMBH (Германия). Принадлежности: 2.15 Контур REF 69-16-060, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.16 Контур REF 69-16-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.17 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных БП-95, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.18 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-125, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.19 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-145, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.20 Шланг (N2O, L= 0,5 м), 3701.00011000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.21 Шланг (N2O, L= 5 м), 3701.00011000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.22 Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.23 Шланг (Xe, L= 2 м), 3701.00011000-04, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.24 Переходник (О2), 3701.00012000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.25 Переходник (N2O), 3701.00012000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.26 Переходник (Воздух), 3701.00012000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.27 Переходник (Xe), 3701.00012000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.28 Адаптер прямой 22/22 мм, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.29 Т-коннектор (для Хе), REF 60-11-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.30 Мешок дыхательный резервный (контрольный), 0,5 л, 10904 (2511), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.31 Указатель давления УДМ-60, ТУ 25-02.102307, производство ЗАО МЕДТЕХНИКА (Россия). 2.32 Датчик газа CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940 и соединителем 1983 «Intersurgical», АРГБ.407172.011 ТУ, производство ЗАО «Инсовт» (Россия). Запасные части: 2.33 Кольцо, 3701.20100506-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 2.34 Кольцо, 3701.20100506-07, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 2.35 Кольцо, 3701.20100506-08, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.36 Мембрана, 3701.20100509, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.37 Клапан (грибковый), 3701.20112502, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.38 Диск (слюда), 3701.20100402, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.39 Предохранитель, FS-52-G-F-3,15/250, 4 шт. 2.40 Предохранитель, FS-52-K-F-10,0/250, 2 шт. 2.41 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903) производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.42 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 2.43 Фильтр (для датчика кислорода, Ø13 мм), ТЕ 36 №10411301, производство фирмы Sleicher&Schuell (Германия, США), 5 шт. * - Количество и тип оговариваются при заказе
1. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» (с монитором параметров пациента) – исполнение 3701.00000000-01: 1.1 Испаритель Sigma Delta, VI5PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 1.2 Испаритель Sigma Delta, VS8PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 1.3 Монитор параметров пациента: -блок анализа, 3701.14600000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). -дисплей, 3701.14700000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.4 Кронштейн, №1040722 VESA 75/100, производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 1.5 Y-образный адаптер, REF 60-11-200, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.6 Контур Ø22 мм/22F, 60 см (ХИТРЕЛ), 280/7971, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 1.7 Контур Ø22 мм/22F, 100 см (ХИТРЕЛ), 280/7973, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 3 шт. 1.8 Кронштейн дыхательных шлангов, №1030747 (с креплением №1010766), производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 1.9 Влагосборник, REF 66-40-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.10 Шланг (O2, L= 5 м), 3701.00011000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.11 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.12 Адаптер прямой 22М/22М, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.13 Датчик кислорода, 3701.25095000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.14 Блок датчиков расхода, 3701.23130000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.15 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.16 Кабель сетевой, 4370-1-3012-B-002500, производство фирмы Otto Hell GMBH (Германия). Принадлежности: 1.17 Контур REF 69-16-060, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.18 Контур REF 69-16-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.19 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных БП-95, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.20 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-125, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.21 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-145,ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 1.22 Шланг (N2O, L= 0,5 м), 3701.00011000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.23 Шланг (N2O, L= 5 м), 3701.00011000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.24 Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.25 Шланг (Xe, L= 2 м), 3701.00011000-04, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.26 Переходник (О2), 3701.00012000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.27 Переходник (N2O), 3701.00012000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.28 Переходник (Воздух), 3701.00012000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.29 Переходник (Xe), 3701.00012000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.30 Y-образный адаптер, REF 60-11-420, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.31 Адаптер прямой 22/22 мм, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 1.32 Т-коннектор (для Хе), REF 60-11-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 1.33 Мешок дыхательный резервный (контрольный), 0,5 л, 10904 (2511), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.34 Указатель давления УДМ-60, ТУ 25-02.102307, производство ЗАО МЕДТЕХНИКА (Россия). 1.35 Датчик газа CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940 и соединителем 1983 «Intersurgical», АРГБ.407172.011 ТУ, производство ЗАО «Инсовт» (Россия). 1.36 Трубка (сброса газа), 3701.86100000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 1.37 Кабель канала ЭКГ пятипроводный, 0202091, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.38 Кабель канала ЭКГ трехпроводный, 0202090, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.39 ЭКГ - электрод одноразовый взрослый FS-50, производство фирмы Skintact (Австрия, США)*. 1.40 ЭКГ- электрод одноразовый детский Т-401, производство фирмы Skintact (Австрия, США)*. 1.41 Комплект электродов ЭКГ одноразовых ЭКО, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия)*. 1.42 Манжета для взрослых (25-35 см), U1880S, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.43 Манжета для детей (18-26 см), U1881S, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.44 Трубка пневматическая, HS-17-21, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.45 Датчик пульсоксиметрический для взрослых, S100A-090103, производство фирмы «Solaris Medical Technology, Inc» (Китай). 1.46 Датчик пульсоксиметрический для детей, S100P-090103, производство фирмы «Solaris Medical Technology, Inc» (Киитай). 1.47 Датчик температуры накожный, UT2252-AS, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). 1.48 Датчик температуры ректальный, UT2252-AG, производство фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc» (Китай). Запасные части: 1.49 Кольцо, 3701.20100506-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 1.50 Кольцо, 3701.20100506-07, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 1.51 Кольцо, 3701.20100506-08, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.52 Мембрана, 3701.20100509, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.53 Клапан (грибковый), 3701.20112502, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.54 Диск (слюда), 3701.20100402, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 1.55 Предохранитель, FS-52-G-F- 3,15 /250, 4 шт. 1.56 Предохранитель, FS-52-K-F-10,0 /250, 2 шт. 1.57 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 1.58 Влагоотделитель D-fend Water-Trap, black, Order Code 876446-HEL, производство фирмы “GE”, (США), 5 шт. 1.59 Контейнер для влагоотделителя D-fend Water-Trap container, Order Code 876107, производство фирмы “GE”, (США), 5 шт. 1.60 Магистраль отбора пробы Anesthesia Gas Sampling Line, Disposable, 2m/7ft REF 73318, производство фирмы “GE”, (США), 5шт. 1.61 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 1.62 Фильтр (для датчика кислорода, Ø13 мм), ТЕ 36 №10411301, производство фирмы Sleicher&Schuell (Германия, США), 5 шт. 2. Аппарат многофункциональной ингаляционной анестезии «МАИА-01» - исполнение 3701.00000000: 2.1 Испаритель Sigma Delta, VI5PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 2.2 Испаритель Sigma Delta, VS8PD ENEZ, производство фирмы “Penlon” (Англия). 2.3 Y-образный адаптер, REF 60-11-200, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.4 Контур Ø22 мм/22F, 60 см (ХИТРЕЛ), 280/7971, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 2.5 Контур Ø22 мм/22F, 100 см (ХИТРЕЛ), 280/7973, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 3 шт. 2.6 Кронштейн дыхательных шлангов, №1030747 (с креплением №1010766), производство фирмы «Karl Heck GmbH» (Германия). 2.7 Влагосборник, REF 66-40-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.8 Шланг (O2, L= 5 м), 3701.00011000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.9 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.10 Адаптер прямой 22М/22М, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.11 Датчик кислорода, 3701.25095000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.12 Блок датчиков расхода, 3701.23130000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.13 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.14 Кабель сетевой, 4370-1-3012-B-002500, производство фирмы Otto Hell GMBH (Германия). Принадлежности: 2.15 Контур REF 69-16-060, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.16 Контур REF 69-16-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.17 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных БП-95, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.18 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-125, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.19 Маска лицевая, полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и наркозных Б2-145, ТУ 3-2257, производство ЗАО НПКФ МЕТОМ (Россия). 2.20 Шланг (N2O, L= 0,5 м), 3701.00011000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.21 Шланг (N2O, L= 5 м), 3701.00011000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.22 Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.23 Шланг (Xe, L= 2 м), 3701.00011000-04, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.24 Переходник (О2), 3701.00012000, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.25 Переходник (N2O), 3701.00012000-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.26 Переходник (Воздух), 3701.00012000-02, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.27 Переходник (Xe), 3701.00012000-03, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия). 2.28 Адаптер прямой 22/22 мм, REF 60-12-110, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия), 2 шт. 2.29 Т-коннектор (для Хе), REF 60-11-500, производство фирмы «VBM Medizintechnik GmbH» (Германия). 2.30 Мешок дыхательный резервный (контрольный), 0,5 л, 10904 (2511), производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.31 Указатель давления УДМ-60, ТУ 25-02.102307, производство ЗАО МЕДТЕХНИКА (Россия). 2.32 Датчик газа CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940 и соединителем 1983 «Intersurgical», АРГБ.407172.011 ТУ, производство ЗАО «Инсовт» (Россия). Запасные части: 2.33 Кольцо, 3701.20100506-01, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 3 шт. 2.34 Кольцо, 3701.20100506-07, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 4 шт. 2.35 Кольцо, 3701.20100506-08, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.36 Мембрана, 3701.20100509, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.37 Клапан (грибковый), 3701.20112502, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.38 Диск (слюда), 3701.20100402, производство ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 2 шт. 2.39 Предохранитель, FS-52-G-F-3,15/250, 4 шт. 2.40 Предохранитель, FS-52-K-F-10,0/250, 2 шт. 2.41 Мешок дыхательный резервный, 3 л, 10907(10903) производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия). 2.42 Фильтр «STERIVENT MINI», 351/5979, производство COVIDIEN (США, Швейцария, Ирландия), 2 шт. 2.43 Фильтр (для датчика кислорода, Ø13 мм), ТЕ 36 №10411301, производство фирмы Sleicher&Schuell (Германия, США), 5 шт. * - Количество и тип оговариваются при заказе
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
620100, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939302
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2024
Период действия
с 26.02.2024 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 26.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
-
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по ТУ 32.50.21-124-07539541-2018 АМНК.941621.001 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1694
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2020
Период действия
с 30.06.2020 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
276070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы