РЗН 2014/1583
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1583
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2014 по 13.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1583
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
1. Основная система RADREX 2. Высоковольтный рентгеновский генератор KXO-32R 3. Высоковольтный рентгеновский генератор KXO-22R 4. Высоковольтный рентгеновский генератор KXO-50R 5. Cтол FBT-10A 6. Cтол с изменяемой высотой EBT-100A 7. Твердотельный детектор автоматической экспозиции STB-01B 8. Напольно-потолочное крепление для рентгеновской трубки DS-TA-5A 9. Потолочное крепление для рентгеновской трубки DST-100A 10. Потолочное крепление для рентгеновской трубки DS-PH-1 11. Кабель высокого напряжения HC150DAS20 12. Рентгеновская трубка DRX-3724HD 13. Рентгеновская трубка DRX-1603B 14. Устройство ограничения рентгеновского пучка TF-6TL-6 15. Рентгенографическая стойка LS-001A 16. Модуль крепления SF-126 17. Коллиматор TF6TL6 18. Модуль для томографии LA-TA-5H 19. Усиленная верхняя секция стола CT-FB10A 20. Блок управления автоматической экспозиции AEC-32R 21. Блок интерфейса автоматической экспозиции для твердотельного детектора ST-01A 22. Высокоскоростной стартер RS-200 23. Детектор волоконного типа для автоматической экспозиции PTF-20B-1 24. Боковой кассетодержатель LCH-FB10A 25. Компрессионная лента обычного типа CB-FB10A 26. Компрессионная лента со специальной защелкой CB-FB10В 27. Захват для рук HG-FB10A 28. Подвес для инъектора IH-FB10A 29. Подлокотник AR-FB10A 30. Ступенька для пациента ST-BT 31. Защитный мат на верхнюю часть стола TMP-FB10A 32. Покрытие для защитного мата на верхнюю часть стола MC-FB10A 33. Вертикальная стойка BS-02A 34. Твердотельный детектор автоматической экспозиции STB-01C 35. Балансир TAW-512 36. Опорная пластина от пола к стене WM-BS02A 37. Захват для рук HG-BS02A 38. Кассетодержатель CH-BS02A 39. Просвинцованное стекло 90 х 100 см LEAD GLASS 40. Распределительный силовой щит POWERBOX 41. Материалы для монтажа INS-MAT 42. Проявочная машина Kodak 100 пленок/час Х-ОМАТ 2000 43. Проявочная машина Kodak 50 пленок/час Х-ОМАТ 1000 44. Комплект рентгеновских кассет, включая экраны Cassettes 45. Рентгеновская пленка 24х30, коробка 500 листов Film 46. Комплект защиты, включая просвинцованный фартук, защиту для щитовидной железы, стойку с настенным монтажом Protection 47. Негатоскоп Light box 48. Рентгеновская пленка: 18 х 24 см. 500 листов, 24 х 30 см. 500 листов, 30 х 40 см. 500 листов, 35 х 35 см. 500 листов, 35 х 43 см. 500 листов X-RAY FILMS 49. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE 50. Генератор GENERATOR 51. Источник бесперебойного питания UPS 52. Стабилизатор напряжения TS-555B 53. Дозиметр Dose meter
1. Основная система RADREX 2. Высоковольтный рентгеновский генератор KXO-32R 3. Высоковольтный рентгеновский генератор KXO-22R 4. Высоковольтный рентгеновский генератор KXO-50R 5. Cтол FBT-10A 6. Cтол с изменяемой высотой EBT-100A 7. Твердотельный детектор автоматической экспозиции STB-01B 8. Напольно-потолочное крепление для рентгеновской трубки DS-TA-5A 9. Потолочное крепление для рентгеновской трубки DST-100A 10. Потолочное крепление для рентгеновской трубки DS-PH-1 11. Кабель высокого напряжения HC150DAS20 12. Рентгеновская трубка DRX-3724HD 13. Рентгеновская трубка DRX-1603B 14. Устройство ограничения рентгеновского пучка TF-6TL-6 15. Рентгенографическая стойка LS-001A 16. Модуль крепления SF-126 17. Коллиматор TF6TL6 18. Модуль для томографии LA-TA-5H 19. Усиленная верхняя секция стола CT-FB10A 20. Блок управления автоматической экспозиции AEC-32R 21. Блок интерфейса автоматической экспозиции для твердотельного детектора ST-01A 22. Высокоскоростной стартер RS-200 23. Детектор волоконного типа для автоматической экспозиции PTF-20B-1 24. Боковой кассетодержатель LCH-FB10A 25. Компрессионная лента обычного типа CB-FB10A 26. Компрессионная лента со специальной защелкой CB-FB10В 27. Захват для рук HG-FB10A 28. Подвес для инъектора IH-FB10A 29. Подлокотник AR-FB10A 30. Ступенька для пациента ST-BT 31. Защитный мат на верхнюю часть стола TMP-FB10A 32. Покрытие для защитного мата на верхнюю часть стола MC-FB10A 33. Вертикальная стойка BS-02A 34. Твердотельный детектор автоматической экспозиции STB-01C 35. Балансир TAW-512 36. Опорная пластина от пола к стене WM-BS02A 37. Захват для рук HG-BS02A 38. Кассетодержатель CH-BS02A 39. Просвинцованное стекло 90 х 100 см LEAD GLASS 40. Распределительный силовой щит POWERBOX 41. Материалы для монтажа INS-MAT 42. Проявочная машина Kodak 100 пленок/час Х-ОМАТ 2000 43. Проявочная машина Kodak 50 пленок/час Х-ОМАТ 1000 44. Комплект рентгеновских кассет, включая экраны Cassettes 45. Рентгеновская пленка 24х30, коробка 500 листов Film 46. Комплект защиты, включая просвинцованный фартук, защиту для щитовидной железы, стойку с настенным монтажом Protection 47. Негатоскоп Light box 48. Рентгеновская пленка: 18 х 24 см. 500 листов, 24 х 30 см. 500 листов, 30 х 40 см. 500 листов, 35 х 35 см. 500 листов, 35 х 43 см. 500 листов X-RAY FILMS 49. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE 50. Генератор GENERATOR 51. Источник бесперебойного питания UPS 52. Стабилизатор напряжения TS-555B 53. Дозиметр Dose meter
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation, Тошиба Медикал Системз Корпорейшн
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 1385, Шимоишигами, Отавара-ши, Точиги 324-8550, Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 1385, Шимоишигами, Отавара-ши, Точиги 324-8550, Япония
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Документы
-
Наименование
Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1583
Дата регистрации МИ
25.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Система рентгенографическая Radrex с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1583
Дата регистрации МИ
25.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1583
Дата регистрации МИ
25.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220
Файлы
Наименование
Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1583
Дата регистрации МИ
25.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2014
Период действия
с 13.11.2014 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Файлы
Наименование
Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/80
Дата регистрации МИ
25.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.01.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2006 по 08.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы