РЗН 2014/1482

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1482
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2014 по 23.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1482
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Рукоятки шейвера кнопочные – не более 5 шт.; 2. Рукоятки шейвера безкнопочные – не более 5 шт.; 3. Рукоятки шейвера с обратным рычагом отсасывания и тугими кнопками – не более 5 шт; 4. Рукоятки шейвера для малых суставов кнопочные – не более 5 шт.; 5. Рукоятки шейвера для малых суставов безкнопочные - не более 5 шт.; 6. Педали шейвера - не более 5 шт.; 7. Лотки для стерилизации рукояток шейвера - не более 5 шт.; 8. Кабели соединительные - не более 10 шт.; 9. Лезвия BONECUTTER - не более 100 шт;, 10. Лезвия BONECUTTER PLATINUM - не более 100 шт;, 11. Лезвия SYNOVATOR - не более 100 шт;, 12. Лезвия ORBIT - не более 100 шт;, 13. Лезвия ORBIT INCISOR - не более 100 шт;, 14. Лезвия INCISOR - не более 100 шт;, 15. Лезвия INCISOR Plus PLATINUM - не более 100 шт; 16. Лезвия INCISOR Plus Elite - не более 100 шт, 17. Лезвия INCISOR Plus - не более 100 шт, 18. Лезвия ORBIT RAZORCUT - не более 100 шт;, 19. Лезвия ORBIT SYNOVATOR - не более 100 шт, 20. Лезвия RAZORCUT - не более 100 шт; 21. Лезвия TURBOWHISKER - не более 100 шт; 22. Лезвия ELITE - не более 100 шт; , 23. Лезвия Full Radius - не более 100 шт;, 24. Лезвия Plus - не более 100 шт;, 25. Лезвия Full Radius BONECUTTER - не более 100 шт;, 26. Лезвия Full Radius PLATINUM - не более 100 шт; 27. Лезвия Full Radius ELITE - не более 100 шт;, 28. Лезвия TURBOCUTTER - не более 100 шт, 29. Лезвия TURBOTRIMMER - не более 100 шт , 30. Лезвия удлиненные - не более 100 шт, 31. Лезвия изогнутые - не более 100 шт, 32. Лезвия малые - не более 100 шт, 33. Лезвия ультра- не более 100 шт; 34. Электролезвия BONECUTTER - не более 100 шт , 35. Электролезвия Full Radius - не более 100 шт, 36. Электролезвия ELITE не более 100 шт; 37. Боры Abrader - не более 100 шт, 38. Боры Acromionizer - не более 100 шт, 39. Боры ELITE - не более 100 шт, 40. Боры ELITE Acromionizer - не более 100 шт, 41. Боры STONECUTTER - не более 100 шт, 42. Боры ELITE STONECUTTER - не более 100 шт, 43. Боры NOTCHBLASTER - не более 100 шт, 44. Боры ELITE NOTCHBLASTER , - не более 100 шт 45. Боры ACROMIOBLASTER - не более 100 шт , 46. Боры ELITE ACROMIOBLASTER - не более 100 шт, 47. Боры HELICUT - не более 100 шт, 48. Боры HIGH VISIBILITY Sheath - не более 100 шт, 49. Боры удлиненные- не более 100 шт , 50. Боры баррель - не более 100 шт, 51. Боры малые - не более 100 шт, 52. Боры прямые со щитком - не более 100 шт, 53. Боры суженные - не более 100 шт; Место производства: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico. 4. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
256340
Адрес
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico. 4. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico.
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, в составе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1482
Дата регистрации МИ
04.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256340
Наименование
Шейвер артроскопический DYONICS POWER II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1482
Дата регистрации МИ
04.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
256340
Файлы
Наименование
Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1482
Дата регистрации МИ
04.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2014
Период действия
с 23.10.2014 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
256340
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
обновление досье
Файлы