РЗН 2013/998
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2018 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/998
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями
Варианты исполнения: EndoVue 15", EndoVue 19", EndoVue 24", EndoVue 42", Radiance 19", Radiance 24", Radiance 26", Radiance 32", Radiance 42", Radiance 55", LifeVue 15", LifeVue 19". Принадлежности: 1. Коммутатор CоnductOR: 90Т0007, 90Т1005, 90Т1006, 90Т1007, 90Т1008, 90Т1009. 2. Преобразователь ScaleOR: 90Т0009, 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90Т0014, 90Т0015, 90Т0016.
Варианты исполнения: EndoVue 15", EndoVue 19", EndoVue 24", EndoVue 42", Radiance 19", Radiance 24", Radiance 26", Radiance 32", Radiance 42", Radiance 55", LifeVue 15", LifeVue 19". Принадлежности: 1. Коммутатор CоnductOR: 90Т0007, 90Т1005, 90Т1006, 90Т1007, 90Т1008, 90Т1009. 2. Преобразователь ScaleOR: 90Т0009, 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90Т0014, 90Т0015, 90Т0016.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143500, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Пролетарская, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143500, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Пролетарская, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
ОКП
945250
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
1. NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue, San Jose, California, 95138, USA.
2. Coretronic Projection (Kunshan) Corporation, No. 20, 3rd Ave, Kunshan Export
Processing Zone, Kunshan, Jiangsu Province, China.
Документы
Наименование
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/998
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250/26.60.12.119
Вид
271710
Наименование
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/998
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250/26.60.12.119
Вид
271710
Наименование
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/998
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2013 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
156870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы