РЗН 2013/998
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2013 по 01.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/998
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями
I. Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, варианты исполнения: EndoVue 15", EndoVue 19", EndoVue 24", EndoVue 42", Radiance 19", Radiance 24", Radiance 26", Radiance 32", Radiance 42", Radiance 55", LifeVue 15", LifeVue 19" II. Принадлежности: 1. Коммутатор CоnductOR: 90Т0007, 90Т1005, 90Т1006, 90Т1007, 90Т1008, 90Т1009. 2. Преобразователь ScaleOR: 90Т0009, 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90Т0014, 90Т0015, 90Т0016.
I. Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, варианты исполнения: EndoVue 15", EndoVue 19", EndoVue 24", EndoVue 42", Radiance 19", Radiance 24", Radiance 26", Radiance 32", Radiance 42", Radiance 55", LifeVue 15", LifeVue 19" II. Принадлежности: 1. Коммутатор CоnductOR: 90Т0007, 90Т1005, 90Т1006, 90Т1007, 90Т1008, 90Т1009. 2. Преобразователь ScaleOR: 90Т0009, 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90Т0014, 90Т0015, 90Т0016.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156870
Адрес
5750 Hellyer Avenue, San Jose, California, 95138, USA
Документы
Наименование
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/998
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250/26.60.12.119
Вид
271710
Наименование
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/998
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250/26.60.12.119
Вид
271710
Наименование
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/998
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945250/26.60.12.119
Вид
271710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы