Г004-00110-00/02917859 | РЗН 2013/932
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917859 | РЗН 2013/932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2017 по 06.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, (вид 245510). 2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, (вид 245510). 3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, (вид 245510). 4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, (вид 245510). 5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм, (вид 245970). 6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, (вид 105830). 22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, (вид 105830). 23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830). 32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830). 33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, (вид 105830). 34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, (вид 105830). 35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830). 44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830).
1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, (вид 245510). 2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, (вид 245510). 3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, (вид 245510). 4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, (вид 245510). 5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм, (вид 245970). 6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм, (вид 258660). 14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм, (вид 258660). 16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм, (вид 111890). 21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, (вид 105830). 22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, (вид 105830). 23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830). 32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830). 33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, (вид 105830). 34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, (вид 105830). 35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм, (вид 105830). 37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм, (вид 105830). 39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм, (вид 105830). 41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм, (вид 105830). 43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830). 44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм, (вид 105830).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105830
245510
245970
111890
258660
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland.
2. GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland.
3. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, 3300 Eger, Hungary.
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/932
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
105830; 111880; 245510; 245970; 258670
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/932
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
105830; 245510; 245970; 111890; 258660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы