Г004-00110-00/02917859 | РЗН 2013/932
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917859 | РЗН 2013/932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм.
2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм.
3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм.
4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм.
5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм.
6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus.
22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus.
23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм.
24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм.
25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм.
26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм.
27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм.
28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм.
29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм.
30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм.
31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм.
32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм.
33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus.
34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus.
35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм.
36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм.
37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм.
38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм.
39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм.
40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм.
41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм.
42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм.
43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм.
44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм.
1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм.
2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм.
3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм.
4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм.
5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм.
6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм.
14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм.
16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм.
21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus.
22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus.
23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм.
24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм.
25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм.
26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм.
27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм.
28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм.
29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм.
30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм.
31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм.
32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм.
33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus.
34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus.
35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм.
36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм.
37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм.
38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм.
39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм.
40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм.
41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм.
42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм.
43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм.
44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer GmbH (Зиммер ГмбХ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фиксация переломов бедра и голени
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105830
111880
245510
245970
258670
Адрес
Zimmer GmbH (Зиммер ГмбХ), Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, 3300 Eger, Hungary; GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/932
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
105830; 245510; 245970; 111890; 258660
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/932
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
105830; 245510; 245970; 111890; 258660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы