РЗН 2013/932
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2013 по 23.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/932
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Имплантаты для остеосинтеза Sirus: 1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм. 2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм. 3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм. 4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм. 5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм. 6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus. 22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus. 23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм. 24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм. 25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм. 26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм. 27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм. 28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм. 29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм. 30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм. 31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм. 32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм. 33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus. 34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus. 35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм. 36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм. 37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм. 38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм. 39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм. 40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм. 41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм. 42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм. 43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм. 44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм.
Имплантаты для остеосинтеза Sirus: 1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм. 2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм. 3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм. 4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм. 5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм. 6. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 7. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 10.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 8. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 9. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 11 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 10. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 11. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 12 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 12. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 13. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 13 мм, различной длины от 300 до 480 мм. 14. Гвоздь бедренный Sirus, левый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 15. Гвоздь бедренный Sirus, правый, диаметр 9.3 мм, различной длины от 280 до 480 мм. 16. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 10 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 17. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 11 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 18. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 12 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 19. Гвоздь тибиальный неканюлированный Sirus, диаметр 8.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 20. Гвоздь тибиальный Sirus, диаметр 9.3 мм, различной длины от 240 до 420 мм. 21. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus. 22. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus. 23. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм. 24. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм. 25. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм. 26. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм. 27. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм. 28. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм. 29. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм. 30. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм. 31. Заглушка бедренного гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм. 32. Заглушка бедренного гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм. 33. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus. 34. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus. 35. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 10 мм. 36. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 10 мм. 37. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 15 мм. 38. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 15 мм. 39. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 20 мм. 40. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 20 мм. 41. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 25 мм. 42. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 25 мм. 43. Заглушка тибиального гвоздя нестерильная Sirus, длина головки 5 мм. 44. Заглушка тибиального гвоздя стерильная Sirus, длина головки 5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258670
Адрес
Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/932
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
105830; 111880; 245510; 245970; 258670
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/932
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
105830; 245510; 245970; 111890; 258660
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/932
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917859
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
105830; 245510; 245970; 111890; 258660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы