РЗН 2013/928

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/928

РУ Фото Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 07.12.2017 по 06.06.2023

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/928

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

12.08.2013

Дата внесения изменений в медицинское изделие

07.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа
1. Гольфы (вид 263000): JW-101 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-102 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-111 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-112 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-113 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-114 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-115 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-116 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-117 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-118 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-119 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-1110 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-1111 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-1112 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-121 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-122 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-123 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-124 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-125 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-126 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-127 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-128 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-129 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-1210 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-1211 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-1212 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-131 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6); JW-132 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-133 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-134 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-401 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); 2. Чулки (вид 263000): JW-201 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-202 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-211 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-212 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-213 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-214 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-215 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-216 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-217 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-221 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-222 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-223 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-224 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-225 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-226 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-227 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-228 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-229 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-231 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-232 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-233 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-402 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-403 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6); 3. Колготки (вид 263000): JW-301 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-302 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-311 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-312 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-313 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-314 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-315 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-316 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-317 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-318 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-319 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-321 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-322 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-323 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-324 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-325 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-326 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-327 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-328 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-329 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-3210 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-331 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-332 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-333 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-404 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); 4. Рукава (вид 263000): JW-405 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6); JW-406 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6); 5. Приспособления (вид 262990): JW-01 (универсальный); JW-02 (универсальный); JW-03 (универсальный)

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ЗАО "Альфа-Медика"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Би.Велл Свисс АГ"

Страна производителя

Швейцарская Конфедерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland

ОКП

ОКПД2

32.50.22

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

154040

Адрес

1. Rehan (Shanghai) Health Care Со., Ltd., No.58 1385 Lane, Jihe Road, Huaxin Town, Qingpu District, Shanghai, China. 2. C.R.E. Calzifici Riuniti Elli S.r.l., Via Palermo, 36, 21052 Busto Arsizio (VA), Italy. 3. Da Yu Enterprise Co., Ltd., No. 123, Singong 3rd Rd., Tianjhong Industrial Park, Tianjhong Township, Changhua County 52046, Taiwan, R.O.C. 4. Barcelcom Texteis, S.A., Parque Industrial Tamel S. Verissimo, Lugar da Chachada, district Braga, 4750-734 Barcelos, Portugal.

Документы

РУ Фото Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки

Статус

Действует

Номер МИ

РЗН 2013/928

Дата регистрации МИ

12.08.2013

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938633

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.07.2024

Период действия

с 02.07.2024

Код ОКП/ОКПД2

14.31.10.249

Вид

154040

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Наименование

Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2013/928

Дата регистрации МИ

12.08.2013

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.06.2023

Период действия

с 06.06.2023 по 02.07.2024

Код ОКП/ОКПД2

14.31.10.249

Вид

364860; 384310; 154040

Файлы

РУ Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2013/928

Дата регистрации МИ

12.08.2013

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.05.2017

Период действия

с 29.05.2017 по 07.12.2017

Код ОКП/ОКПД2

939600/32.50.22

Вид

Файлы

РУ Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2013/928

Дата регистрации МИ

12.08.2013

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 12.08.2013 по 29.05.2017

Код ОКП/ОКПД2

939600

Вид

154040

Файлы

Фото Инстр.

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

28.05.2017

Описание

В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

06.12.2017

Описание

В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

05.06.2023

Описание

В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

01.07.2024

Описание

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий