Г004-00110-00/02923325 | РЗН 2013/917

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923325 | РЗН 2013/917
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
в составе: 1. Аноскоп с прямым срезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 1 шт. 2. Аноскоп с косым срезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 1 шт. 3. Аноскоп с П-образным вырезом полимерный, диаметр; 19 мм, 22 мм, 24 мм, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 1 шт. 4. Ректоскоп полимерный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 1 шт. 3. Лигатор вакуумный полимерный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 1 шт. (с латексными кольцами - 10 шт.). 6. Салфетка из нетканого материала, (варианты исполнения: А-01; А-02; А-03; А-04; Б-05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21; Б-22; Б-23: Б-24; Б-25; Б-26; Б-27; Б-28; Б- 29; Б-30; Б-31; Б-32; Б-33; Б-34; Б-35; Б-36; Б-37; Б-38; Б-39; Б-40; Б-41; Б-42; Б-43; Б-44; Б- 45; Б-46; Б-47; Б-48; Б-49; Б-50; Б-51; Б-52; Б-53; Б-54; Б-55; Б-56; Б-57; Б-58; Б-59; Б-60; Б- 61; Б-62; Б-63; Б-64; Б-65; Б-66; Б-67; Б-68; Б-69; Б-70; Б-71), ООО «Полимерные изделия», Россия или ООО «Нетканика», Россия, или ООО «Завод Эластик», Россия, или ООО «Ван Тач», Россия - не более 5 шт. 7. Перчатки латексные смотровые, производство «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130 или производство «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани» (Вьетнам): РУ № РЗН 2017/6104 или РУ № РЗН 2017/6105 - 1 пара. 8. Шорты (трусы) из нетканого материала, производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, или производства ООО «Ван Тач», Россия - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
141820
253690
288850
302910
122610
330720
Адрес
ООО "Полимерные изделия", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/917
Дата регистрации МИ
22.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
141820; 253690; 288850; 302910; 122610; 330720
Наименование
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/917
Дата регистрации МИ
22.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2013 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы