РЗН 2013/917
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2013 по 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
1. Аноскоп с прямым срезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 2. Аноскоп с косым срезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 3. Аноскоп с П-образным вырезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 4. Ректоскоп полимерный - 1 шт. 5. Лигатор вакуумный полимерный - 1 шт. (с латексными кольцами - 10 шт.) 6. Салфетка из нетканого материала, производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 шт. 7. Перчатки латексные смотровые, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия - 1 пара. 8. Брюки (шорты) из нетканого материала, производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 пара.
1. Аноскоп с прямым срезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 2. Аноскоп с косым срезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 3. Аноскоп с П-образным вырезом полимерный, диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 4. Ректоскоп полимерный - 1 шт. 5. Лигатор вакуумный полимерный - 1 шт. (с латексными кольцами - 10 шт.) 6. Салфетка из нетканого материала, производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 шт. 7. Перчатки латексные смотровые, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия - 1 пара. 8. Брюки (шорты) из нетканого материала, производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сайдашева, д.12
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12
Наименование
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/917
Дата регистрации МИ
22.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
141820; 253690; 288850; 302910; 122610; 330720
Наименование
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/917
Дата регистрации МИ
22.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
141820; 253690; 288850; 302910; 122610; 330720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы