РЗН 2013/917
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2016 по 19.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
1. Аноскоп с прямым срезом полимерный (вид 141820), диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 2. Аноскоп с косым срезом полимерный (вид 141820), диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 3. Аноскоп с П-образным вырезом полимерный (вид 141820), диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 4. Ректоскоп полимерный (вид 288850) - 1 шт. 5. Лигатор вакуумный полимерный (вид 253690) - 1 шт. (с латексными кольцами - 10 шт.) 6. Салфетка из нетканого материала (вид 302910), производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 шт. 7. Перчатки латексные смотровые (вид 122610), производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия - 1 пара. 8. Брюки (шорты) из нетканого материала (вид 330720), производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 пара.
1. Аноскоп с прямым срезом полимерный (вид 141820), диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 2. Аноскоп с косым срезом полимерный (вид 141820), диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 3. Аноскоп с П-образным вырезом полимерный (вид 141820), диаметр: 19 мм, 22 мм, 24 мм - 1 шт. 4. Ректоскоп полимерный (вид 288850) - 1 шт. 5. Лигатор вакуумный полимерный (вид 253690) - 1 шт. (с латексными кольцами - 10 шт.) 6. Салфетка из нетканого материала (вид 302910), производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 шт. 7. Перчатки латексные смотровые (вид 122610), производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия - 1 пара. 8. Брюки (шорты) из нетканого материала (вид 330720), производства фирмы ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141820
253690
288850
302910
122610
330720
Адрес
ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Наименование
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/917
Дата регистрации МИ
22.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
141820; 253690; 288850; 302910; 122610; 330720
Наименование
Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/917
Дата регистрации МИ
22.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2013 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы