Г004-00110-00/02919909 | РЗН 2013/699

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919909 | РЗН 2013/699
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2018 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
набор выпускается в виде отдельных сухих сред: 1. "Среда Кода". "Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий, сухая". 2. "Среда Левина". "Питательная среда с эозин-метиленовым синим для выделения и дифференцирования энтеробактерий, сухая". 3. "БТН-Эндо-агар". "Питательная среда для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы, сухая". 4. "Среда с малонатом натрия". "Питательная среда с малонатом натрия для дифференциации энтеробактерий , сухая". 5. "Среда Олькеницкого". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий, сухая". 6. "Цитратный агар Кристенсена". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по признаку утилизации цитрата натрия, сухая". 7. "Фенилаланин-агар". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по тесту дезаминирования фенилаланина, сухая". 8. "Среды Гисса". "Питательные среды для идентификации энтеробактерий, сухие". 9. "БТН-Клиглер-агар". Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая. 10. "Среда Ресселя". "Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая". 11. "Среда Симмонса". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий, сухая". 12. "Среда с лизином". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий по наличию в них фермента декарбоксилазы, сухая". 13. "Среды глюкозо-пептонная, лактозо-пептонная (типа Эйкмана)". "Питательные среды для накопления энтеробактерий, последующего определения коли-титра и коли-индекса в воде и обнаружения Esherichia coli и колиморфных бактерий, сухие". 14. "Среда элективная солевая". "Питательная среда для выделения стафилококков, сухая". 15. "Манит-солевой агар". "Среда № 10 для выделения и идентификации стафилококков, сухая". 16. "Среда Сабуро". "Питательная среда для культивирования дрожжевых и плесневых грибов, сухая". 17. "Среда АГВ". "Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, сухая". 18. "Среда БТН-1". "Питательная среда БТН №1 для контроля микробной загрязненности, сухая". 19. "Среда БТН-3". "Питательная среда БТН №3 для контроля микробной загрязненности, сухая". 20. "Среда БТН-8". "Питательная среда БТН №8 для контроля микробной загрязненности, сухая". 21. "Магниевая среда". "Селективная питательная среда обогащения для бактерий рода Salmonella, сухая". 22. "Среда Китта-Тароцци". "Среда для культивирования анаэробных микроорганизмов, сухая". 23. "Среда Кесслера". "Среда для выделения энтеробактерий по признаку ферментации лактозы".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биотехновация"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, Свердлова, д. 11, офис 38
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, Свердлова, д. 11, офис 38
ОКП
938500
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
176040
217030
260370
284050
Адрес
ООО "Биотехновация", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11, офис 38
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/699
Дата регистрации МИ
14.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
152140; 176040; 217030; 260370; 284050
Наименование
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/699
Дата регистрации МИ
14.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.140
Вид
152140; 260370; 160180; 184860; 184870; 202100; 211260; 228640; 231070; 236700; 244920; 299690; 328670; 340250; 345710
Наименование
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/699
Дата регистрации МИ
14.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2013 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
152140; 260370; 160180; 184860; 184870; 202100; 211260; 228640; 231070; 236700; 244920; 299690; 328670; 340250; 345710
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы