РЗН 2013/699
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/699
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2013 по 06.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/699
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012 набор выпускается в виде отдельных сухих сред: 1. "Среда Кода". "Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий, сухая". 2. "Среда Левина". "Питательная среда с эозин-метиленовым синим для выделения и дифференцирования энтеробактерий, сухая". 3. "БТН-Эндо-агар". "Питательная среда для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы, сухая". 4. "Среда с малонатом натрия". "Питательная среда с малонатом натрия для дифференциации энтеробактерий , сухая". 5. "Среда Олькеницкого". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий, сухая". 6. "Цитратный агар Кристенсена". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по признаку утилизации цитрата натрия, сухая". 7. "Фенилаланин-агар". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по тесту дезаминирования фенилаланина, сухая". 8. "Среды Гисса". "Питательные среды для идентификации энтеробактерий, сухие". 9. "БТН-Клиглер-агар". Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая . 10. "Среда Ресселя". "Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая". 11. "Среда Симмонса". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий, сухая". 12. "Среда с лизином". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий по наличию в них фермента декарбоксилазы, сухая". 13. "Среды глюкозо-пептонная, лактозо-пептонная (типа Эйкмана)". "Питательные среды для накопления энтеробактерий, последующего определения коли-титра и коли-индекса в воде и обнаружения Esherichia coli и колиморфных бактерий, сухие". 14. "Среда элективная солевая". "Питательная среда для выделения стафилококков, сухая". 15. "Манит-солевой агар". "Среда № 10 для выделения и идентификации стафилококков, сухая". 16. "Среда Сабуро". "Питательная среда для культивирования дрожжевых и плесневых грибов, сухая". 17. "Среда АГВ". "Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, сухая". 18. "Среда БТН-1". "Питательная среда БТН №1 для контроля микробной загрязненности, сухая". 19. "Среда БТН-3". "Питательная среда БТН №3 для контроля микробной загрязненности, сухая". 20. "Среда БТН-8". "Питательная среда БТН №8 для контроля микробной загрязненности, сухая". 21. "Магниевая среда". "Селективная питательная среда обогащения для бактерий рода Salmonella, сухая". 22. "Среда Китта-Тароцци". "Среда для культивирования анаэробных микроорганизмов, сухая". 23. «Среда Кесслера». "Среда для выделения энтеробактерий по признаку ферментации лактозы".
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012 набор выпускается в виде отдельных сухих сред: 1. "Среда Кода". "Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий, сухая". 2. "Среда Левина". "Питательная среда с эозин-метиленовым синим для выделения и дифференцирования энтеробактерий, сухая". 3. "БТН-Эндо-агар". "Питательная среда для выделения энтеробактерий и их дифференциации по признаку ферментации лактозы, сухая". 4. "Среда с малонатом натрия". "Питательная среда с малонатом натрия для дифференциации энтеробактерий , сухая". 5. "Среда Олькеницкого". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий, сухая". 6. "Цитратный агар Кристенсена". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по признаку утилизации цитрата натрия, сухая". 7. "Фенилаланин-агар". "Питательная среда для дифференциации энтеробактерий по тесту дезаминирования фенилаланина, сухая". 8. "Среды Гисса". "Питательные среды для идентификации энтеробактерий, сухие". 9. "БТН-Клиглер-агар". Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая . 10. "Среда Ресселя". "Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий, сухая". 11. "Среда Симмонса". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий, сухая". 12. "Среда с лизином". "Питательная среда для идентификации энтеробактерий по наличию в них фермента декарбоксилазы, сухая". 13. "Среды глюкозо-пептонная, лактозо-пептонная (типа Эйкмана)". "Питательные среды для накопления энтеробактерий, последующего определения коли-титра и коли-индекса в воде и обнаружения Esherichia coli и колиморфных бактерий, сухие". 14. "Среда элективная солевая". "Питательная среда для выделения стафилококков, сухая". 15. "Манит-солевой агар". "Среда № 10 для выделения и идентификации стафилококков, сухая". 16. "Среда Сабуро". "Питательная среда для культивирования дрожжевых и плесневых грибов, сухая". 17. "Среда АГВ". "Среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам, сухая". 18. "Среда БТН-1". "Питательная среда БТН №1 для контроля микробной загрязненности, сухая". 19. "Среда БТН-3". "Питательная среда БТН №3 для контроля микробной загрязненности, сухая". 20. "Среда БТН-8". "Питательная среда БТН №8 для контроля микробной загрязненности, сухая". 21. "Магниевая среда". "Селективная питательная среда обогащения для бактерий рода Salmonella, сухая". 22. "Среда Китта-Тароцци". "Среда для культивирования анаэробных микроорганизмов, сухая". 23. «Среда Кесслера». "Среда для выделения энтеробактерий по признаку ферментации лактозы".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биотехновация"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин , д.4/6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин , д.4/6
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
260370
160180
184860
184870
202100
211260
228640
231070
236700
244920
299690
328670
340250
345710
Адрес
111033, Москва, ул. Самокатная, д.4 А
Наименование
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/699
Дата регистрации МИ
14.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
152140; 176040; 217030; 260370; 284050
Наименование
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/699
Дата регистрации МИ
14.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.140
Вид
152140; 176040; 217030; 260370; 284050
Наименование
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/699
Дата регистрации МИ
14.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.140
Вид
152140; 260370; 160180; 184860; 184870; 202100; 211260; 228640; 231070; 236700; 244920; 299690; 328670; 340250; 345710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы