РЗН 2013/668
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/668
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
1.0дежда одноразовая медицинская и з нетканого и полимерного материалов: 1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или м анж етах и/или без манжет; 2. Х алаты м едицинские на кнопках и/или завязках, с манж етами и/или без манжет; 3. Х алаты процедурны е. 4. Ф артуки. 5. Трусы. 6. Брюки. 7. Комбинезоны. 8. Н арукавники. 9. М едицинские головны е уборы; берет, ш арлотта, колпак, ш апочки. 10. М аски на завязках, на резинках. 11. Бахилы без подош вы высокие и/или низкие; на завязках и/или резинках. II. М есто производстваю Ш се at room 204, B uilding 2, X inyuan area, Y ingbin road, D evelopm ent zone. A nqing city, A nhui province, Republic o f China
1.0дежда одноразовая медицинская и з нетканого и полимерного материалов: 1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или м анж етах и/или без манжет; 2. Х алаты м едицинские на кнопках и/или завязках, с манж етами и/или без манжет; 3. Х алаты процедурны е. 4. Ф артуки. 5. Трусы. 6. Брюки. 7. Комбинезоны. 8. Н арукавники. 9. М едицинские головны е уборы; берет, ш арлотта, колпак, ш апочки. 10. М аски на завязках, на резинках. 11. Бахилы без подош вы высокие и/или низкие; на завязках и/или резинках. II. М есто производстваю Ш се at room 204, B uilding 2, X inyuan area, Y ingbin road, D evelopm ent zone. A nqing city, A nhui province, Republic o f China
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания РегСерт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182410
182620
129350
182450
269290
288670
Адрес
Cerestone Medical & Protective Products Со., Ltd., room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city,, Anhui province. Republic of China
Документы
Наименование
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/668
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04010335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
182410; 182620; 248320; 333650; 129350; 164050; 182450; 269290; 288670; 350030
Файлы
Наименование
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/668
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2013 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
182410; 182620; 248320; 129350; 182450; 248340; 269290; 288670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы