РЗН 2013/668
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2013 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/668
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов: 1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или манжетах и/или без манжет; 2. Халаты медицинские на кнопках и/или завязках, с манжетами и/или без манжет; 3. Халаты процедурные. 4. Фартуки. 5. Трусы. 6. Брюки. 7. Комбинезоны. 8. Нарукавники. 9. Медицинские головные уборы: берет, шарлотта, колпак, шапочки. 10. Маски на завязках, на резинках. 11. Бахилы без подошвы высокие и/или низкие; на завязках и/или резинках.
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов: 1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или манжетах и/или без манжет; 2. Халаты медицинские на кнопках и/или завязках, с манжетами и/или без манжет; 3. Халаты процедурные. 4. Фартуки. 5. Трусы. 6. Брюки. 7. Комбинезоны. 8. Нарукавники. 9. Медицинские головные уборы: берет, шарлотта, колпак, шапочки. 10. Маски на завязках, на резинках. 11. Бахилы без подошвы высокие и/или низкие; на завязках и/или резинках.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182410
182620
248320
129350
182450
248340
269290
288670
Адрес
office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
Документы
Наименование
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/668
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04010335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
182410; 182620; 248320; 333650; 129350; 164050; 182450; 269290; 288670; 350030
Файлы
Наименование
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/668
Дата регистрации МИ
20.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
182410; 182620; 129350; 182450; 269290; 288670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы