РЗН 2013/655
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2015 по 21.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/655
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38. 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.
1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0; 2.25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.25; 3.5; 4.0; длина стента (мм) - 33; 38. 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; длина стента (мм) - 48.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкюлар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155800
Адрес
1. Abbott Vascular, Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA.
2. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
3. Abbott West Distribution Center 42301, Zevo Drive, Temecula, California, 92590, USA.
4. Abbott Vascular, 52 Calle, 3 В31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica.
Наименование
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/655
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936429
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155800
Наименование
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/655
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936429
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2023
Период действия
с 21.06.2023 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
155800
Наименование
Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/655
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2013 по 08.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы