РЗН 2013/655
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2013 по 08.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/655
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
I. Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки, варианты исполнения: 1. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) -33; 38. II. Место производства: 1. Аbbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
I. Стент коронарный Xience Хpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки, варианты исполнения: 1. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 2. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2,25; длина стента (мм) - 8; 12; 15; 18; 23; 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0; длина стента (мм) -33; 38. II. Место производства: 1. Аbbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкюлар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/655
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936429
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155800
Наименование
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/655
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936429
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2023
Период действия
с 21.06.2023 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
155800
Наименование
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/655
Дата регистрации МИ
04.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2015
Период действия
с 08.12.2015 по 21.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы