Г004-00110-00/02923167 | РЗН 2013/443
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923167 | РЗН 2013/443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923167
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей
Принадлежности. 1. Корпус. 2. Дисплей. 3. Плунжер. 4. Кожух передний. 5. Кожух задний. 6. Захваты плунжера. 7. Зажим шприца. 8. Панель кнопочная. 9. Рычаг фиксации. 10. Крючок для удлинительного набора. 11. Индикатор сигналов. 12. Механизм фиксации. 13. Механизм толкателя. 14. Механизм крепления. 15. Механизм блокировочный. 16. Механизм дверки специальный. 17. Датчик капель. 18. Датчик потока. 19. Механизм перистальтический. 20. Вал привода специальный. 21. Шестерни привода специальные. 22. Электродвигатель привода специальный. 23. Плата контроллера. 24. Плата блока питания. 25. Плата микропроцессора. 26. Лента проводниковая. 27. Разъем коммутационный. 28. Микросхема программная. 29. Плата индикаторная. 30. Индикатор светодиодный. 31. Плата распределительная. 32. Коннектор соединительный. 33. Устройство инфракрасной связи. 34. Датчик давления. 35. Батарея аккумуляторная. 36. Батарея аккумуляторная основная. 37. Трубка переходная. 38. Шестерня плунжера. 39. Наклейка. 40. Наклейка панели опций. 41. Наклейка панели выключения. 42. Наклейка центральная. 43. Набор наклеек. 44. Датчик плунжера.
Принадлежности. 1. Корпус. 2. Дисплей. 3. Плунжер. 4. Кожух передний. 5. Кожух задний. 6. Захваты плунжера. 7. Зажим шприца. 8. Панель кнопочная. 9. Рычаг фиксации. 10. Крючок для удлинительного набора. 11. Индикатор сигналов. 12. Механизм фиксации. 13. Механизм толкателя. 14. Механизм крепления. 15. Механизм блокировочный. 16. Механизм дверки специальный. 17. Датчик капель. 18. Датчик потока. 19. Механизм перистальтический. 20. Вал привода специальный. 21. Шестерни привода специальные. 22. Электродвигатель привода специальный. 23. Плата контроллера. 24. Плата блока питания. 25. Плата микропроцессора. 26. Лента проводниковая. 27. Разъем коммутационный. 28. Микросхема программная. 29. Плата индикаторная. 30. Индикатор светодиодный. 31. Плата распределительная. 32. Коннектор соединительный. 33. Устройство инфракрасной связи. 34. Датчик давления. 35. Батарея аккумуляторная. 36. Батарея аккумуляторная основная. 37. Трубка переходная. 38. Шестерня плунжера. 39. Наклейка. 40. Наклейка панели опций. 41. Наклейка панели выключения. 42. Наклейка центральная. 43. Набор наклеек. 44. Датчик плунжера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БД Швейцария Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, BD Switzerland Sarl, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, BD Switzerland Sarl, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
ОКП
944400
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
260420
Адрес
Plexus Services RO SRL, Eugeniu Carada Street, no 2-4, Oradea, 410610, Bihor, Romania; Flextronics Romania S.R.L, Calea Torontalului DN6, km 5.7, RO-300000 Timisoara, Romania
Документы
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PKс принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/514
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2006 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/443
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
260420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы