РЗН 2013/443
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/443
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей
I.Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK. II.Принадлежности. 1. Корпус. 2. Дисплей. 3. Плунжер. 4. Кожух передний. 5. Кожух задний. 6. Захваты плунжера. 7. Зажим шприца. 8. Панель кнопочная. 9. Рычаг фиксации. 10. Крючок для удлинительного набора. 11. Индикатор сигналов. 12. Механизм фиксации. 13. Механизм толкателя. 14. Механизм крепления. 15. Механизм блокировочный. 16. Механизм дверки специальный. 17. Датчик капель. 18. Датчик потока. 19. Механизм перистальтический. 20. Вал привода специальный. 21. Шестерни привода специальные. 22. Электродвигатель привода специальный. 23. Плата контроллера. 24. Плата блока питания. 25. Плата микропроцессора. 26. Лента проводниковая. 27. Разъем коммутационный. 28. Микросхема программная. 29. Плата индикаторная. 30. Индикатор светодиодный. 31. Плата распределительная. 32. Коннектор соединительный. 33. Устройство инфракрасной связи. 34. Датчик давления. 35. Батарея аккумуляторная. 36. Батарея аккумуляторная основная. 37. Трубка переходная. 38. Шестерня плунжера. 39. Наклейка. 40. Наклейка панели опций. 41. Наклейка панели выключения. 42. Наклейка центральная. 43. Набор наклеек. 44. Датчик плунжера. III. Производитель: - CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. IV. Место производства: - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
I.Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK. II.Принадлежности. 1. Корпус. 2. Дисплей. 3. Плунжер. 4. Кожух передний. 5. Кожух задний. 6. Захваты плунжера. 7. Зажим шприца. 8. Панель кнопочная. 9. Рычаг фиксации. 10. Крючок для удлинительного набора. 11. Индикатор сигналов. 12. Механизм фиксации. 13. Механизм толкателя. 14. Механизм крепления. 15. Механизм блокировочный. 16. Механизм дверки специальный. 17. Датчик капель. 18. Датчик потока. 19. Механизм перистальтический. 20. Вал привода специальный. 21. Шестерни привода специальные. 22. Электродвигатель привода специальный. 23. Плата контроллера. 24. Плата блока питания. 25. Плата микропроцессора. 26. Лента проводниковая. 27. Разъем коммутационный. 28. Микросхема программная. 29. Плата индикаторная. 30. Индикатор светодиодный. 31. Плата распределительная. 32. Коннектор соединительный. 33. Устройство инфракрасной связи. 34. Датчик давления. 35. Батарея аккумуляторная. 36. Батарея аккумуляторная основная. 37. Трубка переходная. 38. Шестерня плунжера. 39. Наклейка. 40. Наклейка панели опций. 41. Наклейка панели выключения. 42. Наклейка центральная. 43. Набор наклеек. 44. Датчик плунжера. III. Производитель: - CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. IV. Место производства: - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
- The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom;
- A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Документы
-
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/443
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923167
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
229860; 260420
Файлы
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PKс принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/514
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2006 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы