ФС № 2006/514
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2006 по 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.04.2016
Наименование медицинского изделия
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PKс принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к насосам инфузионным медицинским моделей ASENA TIVA, GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK 1. Корпус 2. Дисплей 3. Плунжер 4. Кожух передний 5. Кожух задний 6. Захваты плунжера 7. Зажим шприца 8. Панель кнопочная 9. Рычаг фиксации 10. Крючок для удлинительного набора 11. Индикатор сигналов 12. Механизм фиксации 13. Механизм толкателя 14. Механизм крепления 15. Механизм блокировочный 16. Механизм дверки специальный 17. Датчик капель 18. Датчик потока 19. Механизм перистальтический 20. Вал привода специальный 21. Шестерни привода специальные 22. Электродвигатель привода специальный 23. Плата контроллера 24. Плата блока питания 25. Плата микропроцессора 26. Лента проводниковая 27. Разъем коммутационный 28. Микросхема программная 29. Плата индикаторная 30. Индикатор светодиодный 31. Плата распределительная 32. Коннектор соединительный 33. Устройство инфракрасной связи 34. Датчик давления 35. Батарея аккумуляторная 36. Батарея аккумуляторная основная 37. Трубка переходная 38. Шестерня плунжера 39. Наклейка 40. Наклейка панели опций 41. Наклейка панели выключения 42. Наклейка центральная 43. Набор наклеек 44. Датчик плунжера Заводы-изготовители: - Cardinal Health 306 Ltd., Великобритания - Cardinal Health 317 Sаrl, Швейцария - Cardinal Health 303 Inc", США
Принадлежности к насосам инфузионным медицинским моделей ASENA TIVA, GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK 1. Корпус 2. Дисплей 3. Плунжер 4. Кожух передний 5. Кожух задний 6. Захваты плунжера 7. Зажим шприца 8. Панель кнопочная 9. Рычаг фиксации 10. Крючок для удлинительного набора 11. Индикатор сигналов 12. Механизм фиксации 13. Механизм толкателя 14. Механизм крепления 15. Механизм блокировочный 16. Механизм дверки специальный 17. Датчик капель 18. Датчик потока 19. Механизм перистальтический 20. Вал привода специальный 21. Шестерни привода специальные 22. Электродвигатель привода специальный 23. Плата контроллера 24. Плата блока питания 25. Плата микропроцессора 26. Лента проводниковая 27. Разъем коммутационный 28. Микросхема программная 29. Плата индикаторная 30. Индикатор светодиодный 31. Плата распределительная 32. Коннектор соединительный 33. Устройство инфракрасной связи 34. Датчик давления 35. Батарея аккумуляторная 36. Батарея аккумуляторная основная 37. Трубка переходная 38. Шестерня плунжера 39. Наклейка 40. Наклейка панели опций 41. Наклейка панели выключения 42. Наклейка центральная 43. Набор наклеек 44. Датчик плунжера Заводы-изготовители: - Cardinal Health 306 Ltd., Великобритания - Cardinal Health 317 Sаrl, Швейцария - Cardinal Health 303 Inc", США
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Росслин Медикал Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health 305 Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/443
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923167
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
229860; 260420
Файлы
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/443
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
260420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы