Г004-00110-00/02922628 | РЗН 2013/442
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922628 | РЗН 2013/442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/442
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922628
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
I.Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation. II.Принадлежности: 1. Стандартная стойка Asena DS, Alaris DS. 2. Стандартная стойка Asena IDS; Alaris IDS. 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation, Alaris Gateway Workstation. 4. Тележка. 5. Корпус передвижной стойки. 6. Колеса передвижной стойки. 7. Выключатель сетевой специальный. 8. Детали корпуса стойки пластиковые. 9. Разъем сетевой. 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи. 12. Адаптер 59X DS. 13. Плата сетевая специальная. 14. Плата коммутации специальная. 15. Монтажный набор соединительных деталей. 16. Крепления для рельсов. 17. Штатив для растворов. 18. Механизм крепления штатива. 19. Рукоятка регулировочная. 20. Плита основания металлическая. 21. Модуль беспроводной связи. 22. Модуль проводной связи. 23. Коммутационная серверная модель. 24. Программное обеспечение. 25. Модуль программного обеспечения Infusion. 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance. 27. Модуль программного обеспечения Therapy. 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary. 29. Модуль программного обеспечения Central Station. 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms. 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder. 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator. 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard. 34. Модуль программного обеспечения Image Bank. 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition. 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator. 37. Модуль программного обеспечения операционный. 38. Модуль программного обеспечения реанимационный. 39. Дисплей компьютерной станции. 40. Блок системный компьютерной станции. 41. Кабели компьютерной сети.
I.Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation. II.Принадлежности: 1. Стандартная стойка Asena DS, Alaris DS. 2. Стандартная стойка Asena IDS; Alaris IDS. 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation, Alaris Gateway Workstation. 4. Тележка. 5. Корпус передвижной стойки. 6. Колеса передвижной стойки. 7. Выключатель сетевой специальный. 8. Детали корпуса стойки пластиковые. 9. Разъем сетевой. 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи. 12. Адаптер 59X DS. 13. Плата сетевая специальная. 14. Плата коммутации специальная. 15. Монтажный набор соединительных деталей. 16. Крепления для рельсов. 17. Штатив для растворов. 18. Механизм крепления штатива. 19. Рукоятка регулировочная. 20. Плита основания металлическая. 21. Модуль беспроводной связи. 22. Модуль проводной связи. 23. Коммутационная серверная модель. 24. Программное обеспечение. 25. Модуль программного обеспечения Infusion. 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance. 27. Модуль программного обеспечения Therapy. 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary. 29. Модуль программного обеспечения Central Station. 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms. 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder. 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator. 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard. 34. Модуль программного обеспечения Image Bank. 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition. 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator. 37. Модуль программного обеспечения операционный. 38. Модуль программного обеспечения реанимационный. 39. Дисплей компьютерной станции. 40. Блок системный компьютерной станции. 41. Кабели компьютерной сети.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БД Швейцария Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
ОКП
944400
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
Connor Solutions Limited, Gadwall Road, Rainton Bridge, South Business Park, Houghton Le Spring, Tyne and Wear, DH4 5NL, UK
Документы
Наименование
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/513
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2006 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/442
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
273740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы