РЗН 2013/442
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 11.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
I.Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation. II.Принадлежности: 1. Стандартная стойка Asena DS, Alaris DS. 2. Стандартная стойка Asena IDS; Alaris IDS. 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation, Alaris Gateway Workstation. 4. Тележка. 5. Корпус передвижной стойки. 6. Колеса передвижной стойки. 7. Выключатель сетевой специальный. 8. Детали корпуса стойки пластиковые. 9. Разъем сетевой. 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи. 12. Адаптер 59X DS. 13. Плата сетевая специальная. 14. Плата коммутации специальная. 15. Монтажный набор соединительных деталей. 16. Крепления для рельсов. 17. Штатив для растворов. 18. Механизм крепления штатива. 19. Рукоятка регулировочная. 20. Плита основания металлическая. 21. Модуль беспроводной связи. 22. Модуль проводной связи. 23. Коммутационная серверная модель. 24. Программное обеспечение. 25. Модуль программного обеспечения Infusion. 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance. 27. Модуль программного обеспечения Therapy. 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary. 29. Модуль программного обеспечения Central Station. 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms. 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder. 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator. 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard. 34. Модуль программного обеспечения Image Bank. 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition. 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator. 37. Модуль программного обеспечения операционный. 38. Модуль программного обеспечения реанимационный. 39. Дисплей компьютерной станции. 40. Блок системный компьютерной станции. 41. Кабели компьютерной сети. III. Производитель: - CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. IV. Место производства: - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
I.Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation. II.Принадлежности: 1. Стандартная стойка Asena DS, Alaris DS. 2. Стандартная стойка Asena IDS; Alaris IDS. 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation, Alaris Gateway Workstation. 4. Тележка. 5. Корпус передвижной стойки. 6. Колеса передвижной стойки. 7. Выключатель сетевой специальный. 8. Детали корпуса стойки пластиковые. 9. Разъем сетевой. 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи. 12. Адаптер 59X DS. 13. Плата сетевая специальная. 14. Плата коммутации специальная. 15. Монтажный набор соединительных деталей. 16. Крепления для рельсов. 17. Штатив для растворов. 18. Механизм крепления штатива. 19. Рукоятка регулировочная. 20. Плита основания металлическая. 21. Модуль беспроводной связи. 22. Модуль проводной связи. 23. Коммутационная серверная модель. 24. Программное обеспечение. 25. Модуль программного обеспечения Infusion. 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance. 27. Модуль программного обеспечения Therapy. 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary. 29. Модуль программного обеспечения Central Station. 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms. 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder. 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator. 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard. 34. Модуль программного обеспечения Image Bank. 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition. 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator. 37. Модуль программного обеспечения операционный. 38. Модуль программного обеспечения реанимационный. 39. Дисплей компьютерной станции. 40. Блок системный компьютерной станции. 41. Кабели компьютерной сети. III. Производитель: - CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. IV. Место производства: - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
- The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom;
- A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Документы
-
Наименование
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/442
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922628
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
273740
Файлы
Наименование
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/513
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2006 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы