ФС № 2006/513
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2006 по 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/513
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.04.2016
Наименование медицинского изделия
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к инфузионной станции моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation; ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation компании "Cardinal Health 305 Ltd.", Великобритания 1. Стандартная стойка Asena DS ; Alaris DS 2. Стандартная стойка Asena IDS; Alaris IDS 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation; Alaris Gateway Workstation 4. Тележка 5. Корпус передвижной стойки 6. Колеса передвижной стойки 7. Выключатель сетевой специальный 8. Детали корпуса стойки пластиковые 9. Разъем сетевой 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи 12. Адаптер 59X DS 13. Плата сетевая специальная 14. Плата коммутации специальная 15. Монтажный набор соединительных деталей 16. Крепления для рельсов 17. Штатив для растворов 18. Механизм крепления штатива 19. Рукоятка регулировочная 20. Плита основания металлическая 21. Модуль беспроводной связи 22. Модуль проводной связи 23. Коммутационная серверная панель 24. Программное обеспечение 25. Модуль программного обеспечения Infusion 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance 27. Модуль программного обеспечения Therapy 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary 29. Модуль программного обеспечения Central Station 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard 34. Модуль программного обеспечения Image Bank 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator 37. Модуль программного обеспечения операционный 38. Модуль программного обеспечения реанимационный 39. Дисплей компьютерной станции 40. Блок системный компьютерной станции 41. Кабели компьютерной сети Заводы-изготовители: Cardinal Health 306 Ltd., Великобритания Cardinal Health 317 Sarl, Швейцария Cardinal Health 303 Inc., США
Принадлежности к инфузионной станции моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation; ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation компании "Cardinal Health 305 Ltd.", Великобритания 1. Стандартная стойка Asena DS ; Alaris DS 2. Стандартная стойка Asena IDS; Alaris IDS 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation; Alaris Gateway Workstation 4. Тележка 5. Корпус передвижной стойки 6. Колеса передвижной стойки 7. Выключатель сетевой специальный 8. Детали корпуса стойки пластиковые 9. Разъем сетевой 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи 12. Адаптер 59X DS 13. Плата сетевая специальная 14. Плата коммутации специальная 15. Монтажный набор соединительных деталей 16. Крепления для рельсов 17. Штатив для растворов 18. Механизм крепления штатива 19. Рукоятка регулировочная 20. Плита основания металлическая 21. Модуль беспроводной связи 22. Модуль проводной связи 23. Коммутационная серверная панель 24. Программное обеспечение 25. Модуль программного обеспечения Infusion 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance 27. Модуль программного обеспечения Therapy 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary 29. Модуль программного обеспечения Central Station 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard 34. Модуль программного обеспечения Image Bank 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator 37. Модуль программного обеспечения операционный 38. Модуль программного обеспечения реанимационный 39. Дисплей компьютерной станции 40. Блок системный компьютерной станции 41. Кабели компьютерной сети Заводы-изготовители: Cardinal Health 306 Ltd., Великобритания Cardinal Health 317 Sarl, Швейцария Cardinal Health 303 Inc., США
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Росслин Медикал Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health 305 Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/442
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922628
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
273740
Файлы
Наименование
Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/442
Дата регистрации МИ
18.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
273740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы