РЗН 2013/245
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.03.2013 по 21.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/245
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)
I.Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СенсоНор (SensoNor), варианты исполнения: 1. Адаптеры соединительные КОМБИДИН (Combidyn Adaptor). 2. Магистрали высокого давления КОМБИДИН (Combidyn pressure tubing). 3. Набор для контроля давления КОМБИДИН (Combidyn monitoring set). 4. Купола КОМБИДИН (Combidyn dome). 5. Купола СЕНСОНОР (SensoNor dome). 6. Промывное устройство КОМБИДИН (Combidyn flush device). 7. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set). 8. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable). 9. Держатель Комби - холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans) 10. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с устройством для забора образцов крови ГЕМОФИКС (Haemofix - Combitrans monitoring set). 11. Адаптер для забора крови (Blood sampling Adapter). 12. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН (Exadyn ? Combitrans monitoring set). 13. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС (Combitrans attachment plate). 14. Фиксаторы, в том числе телескопические для преобразователей КОМБИТРАНС (Combitrans holder). 15. Треножник КОМБИТРАНС (Combitrans tripod). 16. Симулятор преобразователя КОМБИТРАНС (Combitrans transducer simulator) и КОМБИТРАНС ДЕЛЬТА-КАЛ (Combitrans Delta-Cal pressure simulator). 17. Инфузионные манжеты КОМБИТРАНС (Combitrans pressure cuff). 18. Преобразователь СенсоНор (SensoNor pressure transducer). II. Производитель: - B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. III. Место производства: - Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
I.Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СенсоНор (SensoNor), варианты исполнения: 1. Адаптеры соединительные КОМБИДИН (Combidyn Adaptor). 2. Магистрали высокого давления КОМБИДИН (Combidyn pressure tubing). 3. Набор для контроля давления КОМБИДИН (Combidyn monitoring set). 4. Купола КОМБИДИН (Combidyn dome). 5. Купола СЕНСОНОР (SensoNor dome). 6. Промывное устройство КОМБИДИН (Combidyn flush device). 7. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set). 8. Кабели соединительные КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring cable). 9. Держатель Комби - холдер для преобразователей КОМБИТРАНС (Combi-holder for Combitrans) 10. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с устройством для забора образцов крови ГЕМОФИКС (Haemofix - Combitrans monitoring set). 11. Адаптер для забора крови (Blood sampling Adapter). 12. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН (Exadyn ? Combitrans monitoring set). 13. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС (Combitrans attachment plate). 14. Фиксаторы, в том числе телескопические для преобразователей КОМБИТРАНС (Combitrans holder). 15. Треножник КОМБИТРАНС (Combitrans tripod). 16. Симулятор преобразователя КОМБИТРАНС (Combitrans transducer simulator) и КОМБИТРАНС ДЕЛЬТА-КАЛ (Combitrans Delta-Cal pressure simulator). 17. Инфузионные манжеты КОМБИТРАНС (Combitrans pressure cuff). 18. Преобразователь СенсоНор (SensoNor pressure transducer). II. Производитель: - B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. III. Место производства: - Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145140
145180
145200
164980
273820
273840
131660
150490
279340
Адрес
B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
Наименование
Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/245
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
131660
Наименование
Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/245
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2017
Период действия
с 20.07.2017 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
136950; 145140; 145180; 145200; 164980; 273820; 273840; 131660; 150490; 279340
Наименование
Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SensoNor)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/245
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 20.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
145140; 145180; 145200; 164980; 273820; 273840; 131660; 150490; 279340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы