Г004-00110-00/02912043 | РЗН 2013/22

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912043 | РЗН 2013/22
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/22
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912043
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
1. Сверло пиковидное, материал: SS 1.1 D1508, Сверло, пиковидное, D 1.5 мм, L 8 мм. 2. Сверла спиральные, материал: SS. 2.1 D2008, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 8 мм. 2.2 D2010, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 10 мм. 2.3 D2012, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 12 мм. 2.4 D2014, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 14 мм. 2.5 D2016, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 16 мм. 2.6 D2020, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 20 мм. 2.7 D2018, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 18 мм. 2.8 D2026, Сверло, спиральное, D 2.0 мм, L 26 мм. 3. Сверла, материал: SS. 3.1 D2824, Сверло, плоское, D 2.8 мм, L 24 мм. 3.2 D2829, Сверло, плоское, D 2.8 мм, L 29 мм. 3.3 D2834, Сверло, плоское, D 2.8 мм, L 34 мм. 3.4 D3510, Сверло для R3510. 3.5 D3512, Сверло для R3512. 3.6 D3514, Сверло для R3 514. 3.7 D3516, Сверло для R3516. 3.8 D3524, Сверло, плоское, D 3.5 мм, L 24 мм. 3.9 D3808, Сверло для R3808. 3.10 D3810, Сверло для R3810. 3.11 D3812, Сверло для R3812. 3.12 D3814, Сверло для R3814. 3.13 D3816, Сверло для R3816. 3.14 D4124, Сверло, плоское, D 4.1 мм, L 24 мм. 3.15 D4208, Сверло для R4208. 3.16 D4210, Сверло для R4210. 3.17 D4212, Сверло для R4212. 3.18 D4214, Сверло для R4214. 3.19 D4216, Сверло для R4216. 3.20 D4808, Сверло для R4808. 3.21 D4810, Сверло для R4810. 3.22 D4812, Сверло для R4812. 3.23 D4814, Сверло для R4814. 3.24 D4816, Сверло для R4816. 3.25 D5508, Сверло для R5508. 3.26 D5510, Сверло для R5510. 3.27 D5512, Сверло для R5512. 3.28 D5514, Сверло для R5514. 3.29 D5516, Сверло для R5516. 3.30 D2516, Сверло, коническое, D 2.5 мм, L 16 мм. 3.31 D2816, Сверло, коническое, D 2.8 мм, L 16 мм. 3.32 D3010, Сверло для R3010. 3.33 D3012, Сверло для R3012. 3.34 D3014, Сверло для R3014. 3.35 D3016, Сверло для R3016. 3.36 D3216, Сверло, коническое, D 3.2 мм, L 16 мм. 3.37 D3506, Сверло для R3506. 3.38 D3508, Сверло для R3508. 3.39 D3616, Сверло, коническое, D 3.6 мм, L 16 мм. 3.40 D3806, Сверло для R3806. 3.41 D4016, Сверло, коническое, D 4.0 мм, L 16 мм. 3.42 D4206, Сверло для R4206. 3.43 D4316, Сверло, коническое, D 4.3 мм, L 16 мм. 3.44 D4616, Сверло, коническое, D 4.6 мм, L 16 мм. 3.45 D4806, Сверло для R4806. 3.46 D5016, Сверло, коническое, D 5.0 мм, L 16 мм. 3.47 D5316, Сверло, коническое, D 5.3 мм, L 16 мм. 3.48 D5506, Сверло для R5506. 4. Сверла формирующие, материал: SS. 4.1 DC3010, Сверло для С3010. 4.2 DC3012, Сверло для С3012. 4.3 DC3014, Сверло для С3014. 4.4 DC3016, Сверло для С3016. 4.5 DC3510, Сверло для С3510. 4.6 DC3512, Сверло для С3512. 4.7 DC3514, Сверло для С3514. 4.8 DC3516, Сверло для С3516. 4.9 DC4008, Сверло для С4008. 4.10 DC4010, Сверло для С4010. 4.11 DC4012, Сверло для С4012. 4.12 DC4014, Сверло для С4014. 4.13 DC5008, Сверло для С5008. 4.14 DC5010, Сверло для С5010. 4.15 DC5012, Сверло для С5012. 4.16 DC5014, Сверло для С5014. 4.17 DC5508, Сверло для С5508. 4.18 DC5510, Сверло для С5510. 4.19 DC5512, Сверло для С5512. 4.20 DC5514, Сверло для С5514. 4.21 DC3006, Сверло для С3006. 4.22 DC3008, Сверло для С3008. 4.23 DC3018, Сверло для С3018. 4.24 DC3020, Сверло для С3020. 4.25 DC3506, Сверло для С3506. 4.26 DC3508, Сверло для С3508. 4.27 DC3518, Сверло для С3518. 4.28 DC3520, Сверло для С3520. 4.29 DC4006, Сверло для С4006. 4.30 DC4016, Сверло для С4016. 4.31 DC4018, Сверло для С4018. 4.32 DC4020, Сверло для С4020. 4.33 DC4506, Сверло для С4506. 4.34 DC4508, Сверло для С4508. 4.35 DC4510, Сверло для С4510. 4.36 DC4512, Сверло для С4512. 4.37 DC4514, Сверло для С4514. 4.38 DC4516, Сверло для С4516. 4.39 DC4518, Сверло для С4518. 4.40 DC4520, Сверло для С4520. 4.41 DC5006, Сверло для С5006. 5. Сверла пиковидные, тип базальный, материал: SS. 5.1 DB2010, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 10 мм. 5.2 DB2012, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 12 мм. 5.3 DB2014, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 14 мм. 5.4 DB2016, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 16 мм. 5.5 DB2018, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 18 мм. 5.6 DB2020, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 20 мм. 5.7 DB2022, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 22 мм. 5.8 DB2024, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 24 мм. 5.9 DB2026, Сверло, пиковидное, D 2.0 мм, L 26 мм. 5.10 DB2310, Сверло, пиковидное, D 2.3 мм, L 10 мм. 5.11 DB2312, Сверло, пиковидное, D 2.3 мм, L 12 мм. 5.12 DB2314, Сверло, пиковидное, D 2.3 мм, L 14 мм. 5.13 DB2316, Сверло, пиковидное, D 2.3 мм, L 16 мм. 5.14 DB2318, Сверло, пиковидное, D 2.3 мм, L 18 мм. 6. Метчики, материал: Ti6A14V. 6.1 CS2518F, Метчик, D 2.5 мм, L 18 мм. 6.2 CS3006, Метчик для С3006. 6.3 CS3008, Метчик для С3008. 6.4 CS3010, Метчик для С3010. 6.5 CS3012, Метчик для С3012. 6.6 CS3014, Метчик для С3014. 6.7 CS3016, Метчик для С3016. 6.8 CS3018, Метчик для С3018. 6.9 CS3018F, Метчик, D 3.0 мм, L 18 мм. 6.10 CS3020, Метчик для С3020. 6.11 CS3506, Метчик для С3506. 6.12 CS3508, Метчик для С3508. 6.13 CS3510, Метчик для С3510. 6.14 CS3512, Метчик для С3512. 6.15 CS3514, Метчик для С3514. 6.16 CS3516, Метчик для С3516. 6.17 CS3518, Метчик для С3518. 6.18 CS3520, Метчик для СЗ520. 6.19 CS4006, Метчик для С4006. 6.20 CS4008, Метчик для С4008. 6.21 CS4010, Метчик для С4010. 6.22 CS4012, Метчик для С4012. 6.23 CS4014, Метчик для С4014. 6.24 CS4016, Метчик для С4016. 6.25 CS4016F, Метчик, D 4.0 мм, L 16 мм. 6.26 CS4018, Метчик для С4018. 6.27 CS4020, Метчик для С4020. 6.28 CS4506, Метчик для С4506. 6.29 CS4508, Метчик для С4508. 6.30 CS4510, Метчик для С4510. 6.31 CS4512, Метчик для С4512. 6.32 CS4514, Метчик для С4514. 6.33 С84516,Метчик для С4516. 6.34 CS4518, Метчик для С4518. 6.35 CS4520, Метчик для С4520. 6.36 CS5006, Метчик для С5006. 6.37 CS5008, Метчик для С5008. 6.38 CS5010, Метчик для С5010. 6.39 CS5012, Метчик для С5012. 6.40 CS5014, Метчик для С5014. 6.41 CS5506, Метчик для С5506. 6.42 CS5508, Метчик для С5508. 6.43 CS5510, Метчик для С5510. 6.44 CS5512, Метчик для С5512. 6.45 CS5514, Метчик для С5514. 6.46 TR3010, Метчик для R3010. 6.47 TR3012, Метчик для R3012. 6.48 TR3014, Метчик для R3014. 6.49 TR3016, Метчик для R3016. 6.50 TR3506, Метчик для R3506. 6.51 TR3508, Метчик для R3508. 6.52 TR3510, Метчик для R3510. 6.53 TR3512, Метчик для R3512. 6.54 TR3514, Метчик для R3514. 6.55 TR3516, Метчик для R3516. 6.56 TR3806, Метчик для R3806. 6.57 TR3808, Метчик для R3808. 6.58 TR3810, Метчик для R3810. 6.59 TR3812, Метчик для R3812. 6.60 TR3814, Метчик для R3814. 6.61 TR3816, Метчик для R3816. 6.62 TR4206, Метчик для R4206. 6.63 TR4208, Метчик для R4208. 6.64 TR4210, Метчик для R4210. 6.65 TR4212, Метчик для R4212. 6.66 TR4214, Метчик для R4214. 6.67 TR4216, Метчик для R4216. 6.68 TR4806, Метчик для R4806. 6.69 TR4808, Метчик для R4808. 6.70 TR4810, Метчик для R4810. 6.71 TR4812, Метчик для R4812. 6.72 TR4814, Метчик для R4814. 6.73 TR4816, Метчик для R4816. 6.74 TR5506, Метчик для R5506. 6.75 TR5508, Метчик для R5508. 6.76 TR5510, Метчик для R5510. 6.77 TR5512, Метчик для R5512. 6.78 TR5514, Метчик для R5514. 6.79 TR5516, Метчик для R5516. 7. Мукотомы, материал: SS. 7.1 D3024 Мукотом, D 3.0 мм, L 24 мм. 12 D4024 Мукотом, D 4.0 мм, L 24 мм. 7.3 D5024 Мукотом, D 5.0 мм, L 24 мм. 7.4 D4029 Мукотом, D 4.0 мм, L 29 мм. 8. Р2, Индикатор положения, материал SS. 9. Удлинители сверла, материал SS. 9.1 ЕТ, Удлинитель сверла. 9.2 ЕТЕАО, Удлинитель сверла, АО. 10. DPG, Индикатор глубины сверления, материал SS. 11. Имплантоводы, материал: SS. 11.1 IT, Имплантовод, ключ-трещотка, R. 11.2 ITL, Имплантовод, ключ-трещотка, L, R. 11.3 ITH, Имплантовод, наконечник, S, R. 11.4 ITHS, Имплантовод, наконечник, XS, R. 11.5 ITHL, Имплантовод, наконечник, L, R. 11.6 ITE, Имплантовод, ключ-трещотка, S, С. 11.7 ITEL Имплантовод, ключ-трещотка, L, С. 11.8 ITEXL Имплантовод, ключ-трещотка, XL, С. 11.9 ITEH, Имплантовод, наконечник, S, С. 11.10 ITEHL, Имплантовод, наконечник, L, С. 11.11 ITES, Имплантовод, ключ-трещотка, С. 11.12 ITAO, Имплантовод, АО, С. 11.13 ITHE, Имплантовод, ключ-трещотка, НЕ. 11.14 ITHEL, Имплантовод, ключ-трещотка, L, НЕ. 11.15 ITHEXL, Имплантовод, ключ-трещотка, XL, НЕ. 11.16 ITHEAO, Имплантовод, АО, XL, НЕ. 11.17 ITM, Имплантовод, ключ-трещотка, М. 11.18 ITML, Имплантовод, ключ-трещотка, L, М. 11.19 ITMXL, Имплантовод, ключ-трещотка, XL, М. 11.20 ITMS, Имплантовод, ключ-трещотка, S, S. 11.21 ITMSXL, Имплантовод, ключ-трещотка, XL, S. 11.22 ITEAO, Имплантовод, АО, С. 11.23 ITM0 Имплантовод, ключ-трещотка, XS, М. 11.24 ITM10, Имплантовод, ключ-трещотка, X, М. 11.25 Н, Имплантовод для НЕ, short. 11.26 ITMSL, Имплантовод, ключ-трещотка, L, S. 11.27 ITEKS, Имплантовод, ключ-трещотка, XS, К. 11.28 ITEK, Имплантовод, ключ-трещотка, S, К. 11.29 ITEKL, Имплантовод, ключ-трещотка, L, К. 11.30 ITEKXL, Имплантовод, ключ-трещотка, XL, К. 11.31 ITEAOK, Имплантовод, АО, К. 12. Отвёртки, материал: SS. 12.1 SD, Отвертка, 1.25 мм, ключ-трещотка, S. 12.2 SDL, Отвертка, 1.25 мм, ключ-трещотка, L. 12.3 SDXL, Отвертка, 1.25 мм, ключ-трещотка, XL. 12.4 SDH, Отвертка, 1.25 мм, наконечник, S. 12.5 SDHL, Отвертка, 1.25 мм, наконечник, L. 12.6 SDM, Отвертка, 1.25 мм, ручная, S. 12.7 SDML, Отвертка, 1.25 мм, ручная, L. 12.8 SDLB, Отвертка, 1.25 мм, шаровидная, ключ-трещотка, L. 12.9 SDXLB, Отвертка, 1.25 мм, шаровидная, ключ-трещотка, XL. 12.10 SDAO, Отвертка, 1.25 мм, АО. 13. Ключи, материал: SS. 13.1 RW, Ключ-трещотка wrench. 13.2 RWS, Ключ-трещотка wrench, S. 13.3 TW50, Динамометрический ключ,10-50 Нем. 13.4 TW70, Динамометрический ключ, 10-70 Нем. 14. Извлекатели абатмента, материал: Ti6A14V. 14.1 SR, Извлекатель абатмента, R. 14.2 SRL, Извлекатель абатмента, L, R. 14.3 PRT, Извлекатель абатмента, К. 14.4 PRS, Извлекатель абатмента, отвертка, К. 14.5 S1415, Извлекатель абатмента, винт, D 1.4, L 15. 14.6 ВТ, Извлекатель абатмента, абатментогиб, С. 14.7 ВТК, Извлекатель абатмента, абатментогиб, К. 14.8 BTKL, Извлекатель абатмента, абатментогиб, L, К. 15. DIR, Индикатор наклона, материал: Ti6A14V. Принадлежности: 1.1 TRR, Хиругическая кассета, R. 1.2 TRE, Хиругическая кассета, С. 1.3 TRS, Хиругическая кассета, универсальная. 1.4 ЕТН, Рукоятка для наконечника. 1.5 DW, Рукоятка для имплантовода. 1.6 ЕТАО, Рукоятка, АО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРЕЙТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. мансарда
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. мансарда
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРЕЙТ АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/22
Дата регистрации МИ
08.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/22
Дата регистрации МИ
08.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2013 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
120400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы