РЗН 2013/22
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/22
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2013 по 02.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/22
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
I. Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT в отдельных упаковках, с принадлежностями. 1. Сверло инициирующее, материал: SS. 1.1. D1508, Сверло инициирующее, диаметр 1,5 мм, длина 8 мм. 2. Сверла пилотные, материал: SS. 2.1. D2008, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 8 мм. 2.2. D2010, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 2.3. D2012, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 2.4. D2014, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 2.5. D2016, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 3. Сверла формирующие, тип корневидный, материал: SS. 3.1. D3510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 3.2. D3512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 3.3. D3514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 3.4. D3516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 3.5. D3808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. 3.6. D3810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 10 мм. 3.7. D3812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 12 мм. 3.8. D3814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 14 мм. 3.9. D3816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 16 мм. 3.10. D4208, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 8 мм. 3.11. D4210, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 10 мм. 3.12. D4212, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 12 мм. 3.13. D4214, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 14 мм. 3.14. D4216, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 16 мм. 3.15. D4808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 8 мм. 3.16. D4810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 10 мм. 3.17. D4812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 12 мм. 3.18. D4814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 14 мм. 3.19. D4816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 16 мм. 3.20. D5508, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 3.21. D5510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 3.22. D5512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 3.23. D5514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 3.24. D5516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм. 4. Сверла формирующие, тип компрессионный, материал: SS. 4.1. DC3010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 4.2. DC3012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 4.3. DC3014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 4.4. DC3016, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 4.5. DC3510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 4.6. DC3512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 4.7. DC3514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 4.8. DC3516, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 4.9. DC4008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 4.10. DC4010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 4.11. DC4012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 4.12. DC4014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 4.13. DC5008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. Генеральный директор ООО «Результат-Аудит» Г.В. Родина 4.14. DC5010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 4.15. DC5012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 4.16. DC5014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 4.17. DC5508, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 4.18. DC5510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 4.19. DC5512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 4.20. DC5514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 5. Сверла пиковидные, тип базальный, материал: SS. 5.1. DB2010, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 5.2. DB2012, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 5.3. DB2014, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 5.4. DB2016, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 5.5. DB2018, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 18 мм. 5.6. DB2020, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 20 мм. 5.7. DB2022, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 22 мм. 5.8. DB2024, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 24 мм. 5.9. DB2026, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 26 мм. 5.10. DB2310, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 10 мм. 5.11. DB2312, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 12 мм. 5.12. DB2314, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 14 мм. 5.13. DB2316, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 16 мм. 5.14. DB2318, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 18 мм. 6. Винты компрессионные, тип компрессионный, материал: Ti6Al4V. 6.1. CS3010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 6.2. CS3012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 6.3. CS3014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 6.4. CS3016, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 6.5. CS3510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 6.6. CS3512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 6.7. CS3514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 6.8. CS3516, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.9. CS4008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 6.10. CS4010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 6.11. CS4012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 6.12. CS4014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.13. CS4508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. 6.14. CS4510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. 6.15. CS4512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. 6.16. CS4514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.17. CS5008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 6.18. CS5010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 6.19. CS5012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 6.20. CS5014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 6.21. CS5508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 6.22. CS5510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 6.23. CS5512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 6.24. CS5514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 7. Винты компрессионные, тип базальный, материал: Ti6Al4V. 7.1. CS8514, Винт компрессионный, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 14 мм. 7.2. CS1114, Винт компрессионный, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 14 мм. 8. Мукотомы, материал: SS. 8.1. ТР4, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 8.2. ТР5, Мукотом, диаметр 5,0 мм. 8.3. ТР6, Мукотом, диаметр 6,0 мм. 9. P2, Пин направляющий, диаметр 2,0 мм, материал: SS. 10. ET, Удлинитель сверла, материал: SS. 11. DPG, Глубиномер, материал: SS. 12. Имплантоводы, материал: SS. 12.1. IT, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, короткий. 12.2. ITL, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, длинный. 12.3. ITH, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, короткий. 12.4. ITHL, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, длинный. 12.5. ITЕ, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, короткий. 12.6. ITЕL, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, длинный. 12.7. ITЕXL, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, экстраудлиненный. 12.8. ITЕН, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, короткий. 12.9. ITЕНL, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, длинный. 13. Отвертки, материал: SS. 13.1. SD, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, короткая. 13.2. SDL, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, длинная. 13.3. SDН, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, короткая. 13.4. SDHL, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, длинная. 13.5. SDM, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, короткая. 13.6. SDML, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, длинная. 14. Ключи, материал: SS. 14.1. RW, Ключ-трещотка. 14.2. TW50, Ключ динамометрический, 10-50 Ncm. II. Принадлежности: 1. Лотки для инструментов, материал: Plastic. 1.1. TRR, Лоток для инструмента, тип корневидный. 1.2. TRЕ, Лоток для инструмента, тип компрессионный или базальный.
I. Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT в отдельных упаковках, с принадлежностями. 1. Сверло инициирующее, материал: SS. 1.1. D1508, Сверло инициирующее, диаметр 1,5 мм, длина 8 мм. 2. Сверла пилотные, материал: SS. 2.1. D2008, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 8 мм. 2.2. D2010, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 2.3. D2012, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 2.4. D2014, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 2.5. D2016, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 3. Сверла формирующие, тип корневидный, материал: SS. 3.1. D3510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 3.2. D3512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 3.3. D3514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 3.4. D3516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 3.5. D3808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. 3.6. D3810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 10 мм. 3.7. D3812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 12 мм. 3.8. D3814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 14 мм. 3.9. D3816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 16 мм. 3.10. D4208, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 8 мм. 3.11. D4210, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 10 мм. 3.12. D4212, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 12 мм. 3.13. D4214, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 14 мм. 3.14. D4216, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 16 мм. 3.15. D4808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 8 мм. 3.16. D4810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 10 мм. 3.17. D4812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 12 мм. 3.18. D4814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 14 мм. 3.19. D4816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 16 мм. 3.20. D5508, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 3.21. D5510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 3.22. D5512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 3.23. D5514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 3.24. D5516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм. 4. Сверла формирующие, тип компрессионный, материал: SS. 4.1. DC3010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 4.2. DC3012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 4.3. DC3014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 4.4. DC3016, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 4.5. DC3510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 4.6. DC3512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 4.7. DC3514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 4.8. DC3516, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 4.9. DC4008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 4.10. DC4010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 4.11. DC4012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 4.12. DC4014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 4.13. DC5008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. Генеральный директор ООО «Результат-Аудит» Г.В. Родина 4.14. DC5010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 4.15. DC5012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 4.16. DC5014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 4.17. DC5508, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 4.18. DC5510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 4.19. DC5512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 4.20. DC5514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 5. Сверла пиковидные, тип базальный, материал: SS. 5.1. DB2010, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 5.2. DB2012, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 5.3. DB2014, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 5.4. DB2016, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 5.5. DB2018, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 18 мм. 5.6. DB2020, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 20 мм. 5.7. DB2022, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 22 мм. 5.8. DB2024, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 24 мм. 5.9. DB2026, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 26 мм. 5.10. DB2310, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 10 мм. 5.11. DB2312, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 12 мм. 5.12. DB2314, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 14 мм. 5.13. DB2316, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 16 мм. 5.14. DB2318, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 18 мм. 6. Винты компрессионные, тип компрессионный, материал: Ti6Al4V. 6.1. CS3010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 6.2. CS3012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 6.3. CS3014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 6.4. CS3016, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 6.5. CS3510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 6.6. CS3512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 6.7. CS3514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 6.8. CS3516, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.9. CS4008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 6.10. CS4010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 6.11. CS4012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 6.12. CS4014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.13. CS4508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. 6.14. CS4510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. 6.15. CS4512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. 6.16. CS4514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.17. CS5008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 6.18. CS5010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 6.19. CS5012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 6.20. CS5014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 6.21. CS5508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 6.22. CS5510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 6.23. CS5512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 6.24. CS5514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 7. Винты компрессионные, тип базальный, материал: Ti6Al4V. 7.1. CS8514, Винт компрессионный, тип базальный, диаметр 8,5 мм, длина 14 мм. 7.2. CS1114, Винт компрессионный, тип базальный, диаметр 10,5 мм, длина 14 мм. 8. Мукотомы, материал: SS. 8.1. ТР4, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 8.2. ТР5, Мукотом, диаметр 5,0 мм. 8.3. ТР6, Мукотом, диаметр 6,0 мм. 9. P2, Пин направляющий, диаметр 2,0 мм, материал: SS. 10. ET, Удлинитель сверла, материал: SS. 11. DPG, Глубиномер, материал: SS. 12. Имплантоводы, материал: SS. 12.1. IT, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, короткий. 12.2. ITL, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, длинный. 12.3. ITH, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, короткий. 12.4. ITHL, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, длинный. 12.5. ITЕ, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, короткий. 12.6. ITЕL, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, длинный. 12.7. ITЕXL, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, экстраудлиненный. 12.8. ITЕН, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, короткий. 12.9. ITЕНL, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, длинный. 13. Отвертки, материал: SS. 13.1. SD, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, короткая. 13.2. SDL, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, длинная. 13.3. SDН, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, короткая. 13.4. SDHL, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, длинная. 13.5. SDM, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, короткая. 13.6. SDML, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, длинная. 14. Ключи, материал: SS. 14.1. RW, Ключ-трещотка. 14.2. TW50, Ключ динамометрический, 10-50 Ncm. II. Принадлежности: 1. Лотки для инструментов, материал: Plastic. 1.1. TRR, Лоток для инструмента, тип корневидный. 1.2. TRЕ, Лоток для инструмента, тип компрессионный или базальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТРАТЕ АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland.
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/22
Дата регистрации МИ
08.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/22
Дата регистрации МИ
08.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.000
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы