РЗН 2013/22
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/22
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.09.2019 по 12.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/22
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
1. Сверло инициирующее, материал: SS. 1.1. D1508, Сверло инициирующее, диаметр 1,5 мм, длина 8 мм. 2. Сверла пилотные, материал: SS. 2.1 D2008, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 8 мм. 2.2 D2010, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 2.3 D2012, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 2.4 D2014, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 2.5 D2016, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 2.6 D2020, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 20 мм. 3. Сверла формирующие, тип корневидный, материал: SS. 3.1 D2824, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 2,8 мм, длина 24 мм. 3.2 D2829, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 2,8 мм, длина 29 мм. 3.3 D2834, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 2,8 мм, длина 34 мм. 3.4 D3510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 3.5 D3512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 3.6 D3514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 3.7 D3516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 3.8 D3524, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 24 мм. 3.9 D3808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. 3.10 D3810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 10 мм. 3.11 D3812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 12 мм. 3.12 D3814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 14 мм. 3.13 D3816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 16 мм. 3.14 D4124, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,1 мм, длина 24 мм. 3.15 D4208, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 8 мм. 3.16 D4210, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 10 мм. 3.17 D4212, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 12 мм. 3.18 D4214. Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 14 мм. 3.19 D4216, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 16 мм. 3.20 D4808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4.8 мм, длина 8 мм. 3.21 D4810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 10 мм. 3.22 D4812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 12 мм. 3.23 D4814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 14 мм. 3.24 D4816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 16 мм. 3.25 D5508, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 3.26 D5510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 3.27 D5512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 3.28 D5514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 3.29 D5516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм. 4. Сверла формирующие, тип компрессионный, материал: SS. 4.1 DC3010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм 4.2 DC3012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 4.3 DC3014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 4.4 DC3016, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 4.5 DC3510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 4.6 DC3512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 4.7 DC3514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 4.8 DC3516, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 4.9 DC4008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 4.10 DC4010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 4.11 DC4012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 4.12 DC4014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 4.13 DC5008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 4.14 DC5010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 4.15 DC5012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 4.16 DC5014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 4.17 DC5508, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 4.18 DC5510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 4.19 DC5512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 4.20 DC5514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 5. Сверла пиковидные, тип базальный, материал: SS. 5.1 DB2010, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 5.2 DB2012, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 5.3 DB2014, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 5.4 DB2016, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 5.5 DB2018, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 18 мм. 5.6 DB2020, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 20 мм. 5.7 DB2022, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 22 мм. 5.8 DB2024, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 24 мм. 5.9 DB2026, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 26 мм. 5.10 DB2310, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 10мм. 5.11 DB2312, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 12 мм. 5.12 DB2314, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 14 мм. 5.13 DB2316, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 16 мм. 5.14 DB2318, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 18 мм. 6. Винты компрессионные, тип компрессионный, материал: Ti6AI4V. 6.1 CS2518F, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 2,5 мм, длина 18 мм. 6.2 CS3006, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10мм. 6.3 CS3008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10мм. 6.4 CS3010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10мм. 6.5 CS3012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12мм. 6.6 CS3014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14мм. 6.7 CS3016, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16мм. 6.8 CS3018, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16мм. 6.9 CS3018F, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 18 мм. 6.10 CS3020, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 6.11 CS3506, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 6.12 CS3508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 6.13 CS3510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 6.14 CS3512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 6.15 CS3514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 6.16 CS3516, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.17 CS3518, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.18 CS3520, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.19 CS4006, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.20 CS4008. Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 6.21 CS4010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 6.22 CS4012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 6.23 CS4014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.24 CS4016, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.25 CS4016F, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 16 мм. 6.26 CS4018, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.27 CS4020, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.28 CS4506, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. 6.29 CS4508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. 6.30 CS4510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. 6.31 CS4512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. 6.32 CS4514. Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.33 CS4516, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.34 CS4518, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.35 CS4520, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.36 CS5006, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 6.37 CS5008. Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 6.38 CS5010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 6.39 CS5012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 6.40 CS5014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 6.41 CS5506, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 6.42 CS5508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 6.43 CS5510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 6.44 CS5512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 6.45 CS5514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 7. Мукотомы, материал: SS. 7.1 ТР4, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 7.2 ТР5, Мукотом, диаметр 5,0 мм. 7.3 ТР6, Мукотом, диаметр 6,0 мм. 7.4 D3024, Мукотом, диаметр 3,0 мм. 7.5 D4024, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 7.6 D5024, Мукотом, диаметр 5,0 мм. 7.7 D4029, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 8. Р2, Пин направляющий, диаметр 2,0 мм, материал: SS. 9. ЕТ, Удлинитель сверла, материал: SS. 10. DPG, Глубиномер, материал: SS. 11. Имплантоводы, материал: SS. 11.1 IT, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, короткий. 11.2 ITL, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, длинный. 11.3 ITH, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, короткий. 11.4 ITHL, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, длинный. 11.5 IТЕ, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, короткий. 11.6 ITEL Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, длинный. 11.7 ITEXL. Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, экстраудлиненный. 11.8 ITEH, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, короткий. 11.9 ITEHL. Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, длинный. 11.10 ITES, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки, короткий. 11.11 ITАО, Имплантовод, внешняя платформа с соединением АО, для установки при помощи ключа-трещотки, длинный. 11.12 ITHE, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки и наконечника, короткий. 11.13 ITHEL, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки и наконечника, длинный. 11.14 ITHEXL, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки и наконечника, экстра длинный. 11.15 ITНЕАО, Имплантовод, внешняя платформа с соединением АО, для установки при помощи наконечника, длинный. 11.16 ITM, Имплантовод, внешняя платформа с мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки. 11.17 ITML, Имплантовод, внешняя платформа с мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки, длинный. 11.18 ITMXL, Имплантовод, внешняя платформа с мультиюнитом. для установки при помощи ключа-трещотки, экстра длинный. 11.19 ITMS, Имплантовод, внешняя платформа с маленьким мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки, короткий. 11.20 ITMSXL, Имплантовод, внешняя платформа с маленьким мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки, экстра длинный. 12. Отвёртки, материал: SS. 12.1 SD, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, короткая. 12.2 SDL, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, длинная. 12.3 SDH, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, короткая. 12.4 SDHL, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, длинная. 12.5 SDM, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, короткая. 12.6 SDML, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, длинная. 12.7 SDLB, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, короткая, с атачменом. 12.8 SDXLB, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, длинная, с атачменом. 2.9 SDAO, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, соединение АО. 13. Ключи, материал: SS. 13.1 RW, Ключ-трещотка. 13.2 RWS, Ключ-трещотка, короткий. 13.3 TW50, Ключ динамометрический, 10-50 Ncm. 14. SR, Винт для снятия супраструктур. Принадлежности: 1.1 TRR, Лоток для инструмента, тип корневидный. 1.2 TRE, Лоток для инструмента, тип компрессионный или базальный. 1.3 TRS, Универсальный лоток для инструментов, пустой. 1.4 ЕТН, Рукоятка для наконечника.
1. Сверло инициирующее, материал: SS. 1.1. D1508, Сверло инициирующее, диаметр 1,5 мм, длина 8 мм. 2. Сверла пилотные, материал: SS. 2.1 D2008, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 8 мм. 2.2 D2010, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 2.3 D2012, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 2.4 D2014, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 2.5 D2016, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 2.6 D2020, Сверло пилотное, диаметр 2,0 мм, длина 20 мм. 3. Сверла формирующие, тип корневидный, материал: SS. 3.1 D2824, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 2,8 мм, длина 24 мм. 3.2 D2829, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 2,8 мм, длина 29 мм. 3.3 D2834, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 2,8 мм, длина 34 мм. 3.4 D3510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 3.5 D3512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 3.6 D3514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 3.7 D3516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 3.8 D3524, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,5 мм, длина 24 мм. 3.9 D3808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 8 мм. 3.10 D3810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 10 мм. 3.11 D3812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 12 мм. 3.12 D3814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 14 мм. 3.13 D3816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 3,8 мм, длина 16 мм. 3.14 D4124, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,1 мм, длина 24 мм. 3.15 D4208, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 8 мм. 3.16 D4210, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 10 мм. 3.17 D4212, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 12 мм. 3.18 D4214. Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 14 мм. 3.19 D4216, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,2 мм, длина 16 мм. 3.20 D4808, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4.8 мм, длина 8 мм. 3.21 D4810, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 10 мм. 3.22 D4812, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 12 мм. 3.23 D4814, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 14 мм. 3.24 D4816, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 4,8 мм, длина 16 мм. 3.25 D5508, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 3.26 D5510, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 3.27 D5512, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 3.28 D5514, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 3.29 D5516, Сверло формирующее, тип корневидный, диаметр 5,5 мм, длина 16 мм. 4. Сверла формирующие, тип компрессионный, материал: SS. 4.1 DC3010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм 4.2 DC3012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12 мм. 4.3 DC3014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14 мм. 4.4 DC3016, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 4.5 DC3510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 4.6 DC3512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 4.7 DC3514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 4.8 DC3516, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 4.9 DC4008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 4.10 DC4010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 4.11 DC4012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 4.12 DC4014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 4.13 DC5008, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 4.14 DC5010, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 4.15 DC5012, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 4.16 DC5014, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 4.17 DC5508, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 4.18 DC5510, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 4.19 DC5512, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 4.20 DC5514, Сверло формирующее, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 5. Сверла пиковидные, тип базальный, материал: SS. 5.1 DB2010, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 10 мм. 5.2 DB2012, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 12 мм. 5.3 DB2014, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 14 мм. 5.4 DB2016, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 16 мм. 5.5 DB2018, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 18 мм. 5.6 DB2020, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 20 мм. 5.7 DB2022, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 22 мм. 5.8 DB2024, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 24 мм. 5.9 DB2026, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,0 мм, длина 26 мм. 5.10 DB2310, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 10мм. 5.11 DB2312, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 12 мм. 5.12 DB2314, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 14 мм. 5.13 DB2316, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 16 мм. 5.14 DB2318, Сверло пиковидное, тип базальный, диаметр 2,3 мм, длина 18 мм. 6. Винты компрессионные, тип компрессионный, материал: Ti6AI4V. 6.1 CS2518F, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 2,5 мм, длина 18 мм. 6.2 CS3006, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10мм. 6.3 CS3008, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10мм. 6.4 CS3010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10мм. 6.5 CS3012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 12мм. 6.6 CS3014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 14мм. 6.7 CS3016, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16мм. 6.8 CS3018, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16мм. 6.9 CS3018F, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 18 мм. 6.10 CS3020, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 16 мм. 6.11 CS3506, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 6.12 CS3508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,0 мм, длина 10 мм. 6.13 CS3510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 10 мм. 6.14 CS3512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм. 6.15 CS3514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм. 6.16 CS3516, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.17 CS3518, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.18 CS3520, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.19 CS4006, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм. 6.20 CS4008. Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 8 мм. 6.21 CS4010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 10 мм. 6.22 CS4012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 12 мм. 6.23 CS4014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.24 CS4016, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.25 CS4016F, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 16 мм. 6.26 CS4018, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.27 CS4020, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,0 мм, длина 14 мм. 6.28 CS4506, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. 6.29 CS4508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 8 мм. 6.30 CS4510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 10 мм. 6.31 CS4512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм. 6.32 CS4514. Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.33 CS4516, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.34 CS4518, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.35 CS4520, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм. 6.36 CS5006, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 6.37 CS5008. Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 8 мм. 6.38 CS5010, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 10 мм. 6.39 CS5012, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 12 мм. 6.40 CS5014, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,0 мм, длина 14 мм. 6.41 CS5506, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 6.42 CS5508, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 8 мм. 6.43 CS5510, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 10 мм. 6.44 CS5512, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 12 мм. 6.45 CS5514, Винт компрессионный, тип компрессионный, диаметр 5,5 мм, длина 14 мм. 7. Мукотомы, материал: SS. 7.1 ТР4, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 7.2 ТР5, Мукотом, диаметр 5,0 мм. 7.3 ТР6, Мукотом, диаметр 6,0 мм. 7.4 D3024, Мукотом, диаметр 3,0 мм. 7.5 D4024, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 7.6 D5024, Мукотом, диаметр 5,0 мм. 7.7 D4029, Мукотом, диаметр 4,0 мм. 8. Р2, Пин направляющий, диаметр 2,0 мм, материал: SS. 9. ЕТ, Удлинитель сверла, материал: SS. 10. DPG, Глубиномер, материал: SS. 11. Имплантоводы, материал: SS. 11.1 IT, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, короткий. 11.2 ITL, Имплантовод ручной, тип корневидный, для ключа-трещотки, длинный. 11.3 ITH, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, короткий. 11.4 ITHL, Имплантовод для углового наконечника, тип корневидный, длинный. 11.5 IТЕ, Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, короткий. 11.6 ITEL Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, длинный. 11.7 ITEXL. Имплантовод для ключа-трещотки, внешняя платформа, экстраудлиненный. 11.8 ITEH, Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, короткий. 11.9 ITEHL. Имплантовод для углового наконечника, внешняя платформа, длинный. 11.10 ITES, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки, короткий. 11.11 ITАО, Имплантовод, внешняя платформа с соединением АО, для установки при помощи ключа-трещотки, длинный. 11.12 ITHE, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки и наконечника, короткий. 11.13 ITHEL, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки и наконечника, длинный. 11.14 ITHEXL, Имплантовод, внешняя платформа с шестигранником, для установки при помощи ключа-трещотки и наконечника, экстра длинный. 11.15 ITНЕАО, Имплантовод, внешняя платформа с соединением АО, для установки при помощи наконечника, длинный. 11.16 ITM, Имплантовод, внешняя платформа с мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки. 11.17 ITML, Имплантовод, внешняя платформа с мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки, длинный. 11.18 ITMXL, Имплантовод, внешняя платформа с мультиюнитом. для установки при помощи ключа-трещотки, экстра длинный. 11.19 ITMS, Имплантовод, внешняя платформа с маленьким мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки, короткий. 11.20 ITMSXL, Имплантовод, внешняя платформа с маленьким мультиюнитом, для установки при помощи ключа-трещотки, экстра длинный. 12. Отвёртки, материал: SS. 12.1 SD, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, короткая. 12.2 SDL, Отвертка шестигранная для ключа-трещотки, 1,25 мм, длинная. 12.3 SDH, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, короткая. 12.4 SDHL, Отвертка шестигранная для углового наконечника, 1,25 мм, длинная. 12.5 SDM, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, короткая. 12.6 SDML, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, длинная. 12.7 SDLB, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, короткая, с атачменом. 12.8 SDXLB, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, длинная, с атачменом. 2.9 SDAO, Отвертка шестигранная ручная, 1,25 мм, соединение АО. 13. Ключи, материал: SS. 13.1 RW, Ключ-трещотка. 13.2 RWS, Ключ-трещотка, короткий. 13.3 TW50, Ключ динамометрический, 10-50 Ncm. 14. SR, Винт для снятия супраструктур. Принадлежности: 1.1 TRR, Лоток для инструмента, тип корневидный. 1.2 TRE, Лоток для инструмента, тип компрессионный или базальный. 1.3 TRS, Универсальный лоток для инструментов, пустой. 1.4 ЕТН, Рукоятка для наконечника.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРЕЙТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 14, стр. 9, эт. 1, п. I, к. 21, 22, 29, чердак п. III, к. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 14, стр. 9, эт. 1, п. I, к. 21, 22, 29, чердак п. III, к. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРЕЙТ АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland
Наименование
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/22
Дата регистрации МИ
08.02.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2023
Период действия
с 12.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Инструменты Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/22
Дата регистрации МИ
08.02.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2013 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
120400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы