РЗН 2013/1289
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.11.2013 по 22.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1289
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями: 1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый 2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый 3. 128x171 мм цветной ЖК TFT дисплей 4. Токо-датчик проводной 5. Токо-датчик беспроводной 6. Ультразвуковой датчик проводной 7. Ультразвуковой датчик беспроводной 8. База для беспроводных датчиков 9. Беспроводной датчик матери и плода 10. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления 11. Маркер событий 12. Ремни многоразовые (не более 10 шт.) 13. Ремни многоразовые содержащие латекс (не более 10 шт.) 14. Застежки для ремней (не более 12 шт.) 15. Ультразвуковой гель во флаконах 16. Ультразвуковой гель в контейнерах 17. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ 18. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.) 19. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.) 20. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.) 21. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления 22. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.) 23. ЭКГ электроды (не более 5 уп.) 24. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.) 25. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.) 26. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 уп.) 27. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.) 28. Бумага для принтера (не более 5 компл.) 29. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом 30. Тележка 31. Стойка на колесах 32. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.) 33. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.) 34. Регистратор-принтер 35. Системный интерфейс LAN/RS-232 36. Интерфейс PS/2 37. Блок питания переменного тока 38. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal 39. Дисплей 40. Клавиатура, мышь 41. Принтер 42. Сетевой концентратор LAN 43. Сетевой маршрутизатор LAN 44. Сетевой концентратор RS232 45. Источник бесперебойного питания. 46. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция 47. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.)
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями: 1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый 2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый 3. 128x171 мм цветной ЖК TFT дисплей 4. Токо-датчик проводной 5. Токо-датчик беспроводной 6. Ультразвуковой датчик проводной 7. Ультразвуковой датчик беспроводной 8. База для беспроводных датчиков 9. Беспроводной датчик матери и плода 10. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления 11. Маркер событий 12. Ремни многоразовые (не более 10 шт.) 13. Ремни многоразовые содержащие латекс (не более 10 шт.) 14. Застежки для ремней (не более 12 шт.) 15. Ультразвуковой гель во флаконах 16. Ультразвуковой гель в контейнерах 17. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ 18. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.) 19. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.) 20. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.) 21. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления 22. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.) 23. ЭКГ электроды (не более 5 уп.) 24. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.) 25. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.) 26. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 уп.) 27. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.) 28. Бумага для принтера (не более 5 компл.) 29. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом 30. Тележка 31. Стойка на колесах 32. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.) 33. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.) 34. Регистратор-принтер 35. Системный интерфейс LAN/RS-232 36. Интерфейс PS/2 37. Блок питания переменного тока 38. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal 39. Дисплей 40. Клавиатура, мышь 41. Принтер 42. Сетевой концентратор LAN 43. Сетевой маршрутизатор LAN 44. Сетевой концентратор RS232 45. Источник бесперебойного питания. 46. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция 47. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1289
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2025
Период действия
с 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1289
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1289
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Avalon FM20, FM30 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1789
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2005 по 07.11.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-