ФС № 2005/1789

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1789
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2005 по 07.11.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.11.2015
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный Avalon FM20, FM30 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый 2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый 3. 128х171 мм цветной ЖК TFT дисплей 4. Токо-датчик проводной 5. Токо-датчик беспроводной 6. Ультразвуковой датчик проводной 7. Ультразвуковой датчик беспроводной 8. База для беспроводных датчиков 9. Беспроводной датчик матери и плода 10. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления 11. Маркер событий 12. Ремень многоразовый водостойкий 13. Ремень многоразовый содержащий латекс 14. Застежка для ремня 15. Ультразвуковой гель во флаконах 16. Ультразвуковой гель в контейнерах 17. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ 18. Вспомогательный электрод для прямой для кабеля-адаптера 19. Скальп-электрод плода для прямой ЭКГ 20. Катетер для измерения внутриматочного давления 21. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления 22. Кабель-адаптер ЭКГ матери 23. ЭКГ электроды 24. Манжеты для измерения неинвазивного АД 25. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных 26. Пульсоксиметрические датчики 27. Адаптеры-удлинители для пульсоксиметрических датчиков 28. Бумага для регистратора 29. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом 30. Тележка 31. Стойка на колесах 32. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые 33. Кабели интерфейсные 34. Регистратор-принтер 35. Системный интерфейс LAN/RS-232 36. Интерфейс PS/2 37. Блок питания переменного тока 38. Станция центрального наблюдения OB TraceVue 39. Дисплей 40. Клавиатура, мышь 41. Принтер 42. Сетевой концентратор LAN 43. Сетевой маршрутизатор LAN 44. Сетевой концентратор RS232 45. Источник бесперебойного питания. 46. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция 47. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1289
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2025
Период действия
с 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1289
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2013
Период действия
с 07.11.2013 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
119540
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1289
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923997
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
334470
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1289
Дата регистрации МИ
28.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия
с 22.11.2016 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
334470