РЗН 2013/1184

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1184
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2017 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1184
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном: - капсула с адгезивом - 25 шт.; - пистолет-диспенсер; - комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.). 2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором: - дозатор с адгезивом - 2 шт.; - комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.). 3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - пистолет-диспенсер. 4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - праймер Transbond XT; - пистолет-диспенсер; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором: - дозаторы с адгезивом - 2 шт.; - праймер Transbond XT; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе: - дозаторы с адгезивом - 2 шт.; - наконечники - 20 шт. 7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе: - 1 флакон с частью А; - 1 флакон с частью Б; - кисточки - 200 шт.; - одноразовые поддоны для замешивания - 20 шт. II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (по 1, по 2, по 4 шт. в уп.). 2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.). 3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.). 4. Transbond XT в капсулах (25 шт.). 5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А. 6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б. III. Принадлежности: 1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.). 2. Кисточки (не более 100 шт.). 3. Пистолет-диспенсер. 4. Наконечники (не более 20 шт.). 5. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614-0913, USA. 3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 4. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1184
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
119400
Наименование
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1184
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
236010
Наименование
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1184
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2013 по 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы