РЗН 2013/1184
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2013 по 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1184
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном: - капсула с адгезивом; - праймер 2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором: - дозатор с адгезивом; - праймер 3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - пистолет-диспенсер 4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - праймер Transbond XT; - пистолет-диспенсер для нанесения материала; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором: - дозаторы с материалом - 2 шт.; - праймер Transbond XT; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе: - дозаторы с адгезивом - 2 шт.; - наконечники - 20 шт. 7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе: - 1 флакон с частью А - 1 флакон с частью Б - кисточки - 200 шт. - одноразовые поддоны для замешивания -20 шт. II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (1-4 шт.). 2. Transbond Plus Color Change в капсулах (1-25 шт.). 3. Transbond XT в дозаторах (1-4 шт.). 4. Transbond XT в капсулах (1-25 шт.). 5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А. 6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б. III. Принадлежности: 1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.). 2. Кисточки (не более 200 шт.). 3. Пистолет-диспенсер. 4. Наконечники (не более 20 шт.). 6. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
I. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах: 1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном: - капсула с адгезивом; - праймер 2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором: - дозатор с адгезивом; - праймер 3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - пистолет-диспенсер 4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном: - капсулы с адгезивом - 25 шт.; - праймер Transbond XT; - пистолет-диспенсер для нанесения материала; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором: - дозаторы с материалом - 2 шт.; - праймер Transbond XT; - держатель для кисточек; - кисточки - 60 шт. 6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе: - дозаторы с адгезивом - 2 шт.; - наконечники - 20 шт. 7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе: - 1 флакон с частью А - 1 флакон с частью Б - кисточки - 200 шт. - одноразовые поддоны для замешивания -20 шт. II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках: 1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (1-4 шт.). 2. Transbond Plus Color Change в капсулах (1-25 шт.). 3. Transbond XT в дозаторах (1-4 шт.). 4. Transbond XT в капсулах (1-25 шт.). 5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А. 6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б. III. Принадлежности: 1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.). 2. Кисточки (не более 200 шт.). 3. Пистолет-диспенсер. 4. Наконечники (не более 20 шт.). 6. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорация"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Наименование
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1184
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
119400
Наименование
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1184
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
236010
Наименование
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1184
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы