Г004-00110-00/02927537 | РЗН 2013/1139

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927537 | РЗН 2013/1139
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2021 по 22.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
I. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в отдельных упаковках: 1. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем). 2. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем). 3. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем). 4. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем). 5. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем). 6. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. 7. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. 8. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. 9. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. 10. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. 11. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. 12. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия. 13. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия. 14. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития. 15. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST II с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития. 16. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия. 17. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST II с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия. 18. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА. 19. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА. 20. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания. 21. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания. 22. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА. 23. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА. 24. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с гепарином натрия. 25. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus с гепарином натрия. 26. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия. 27. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия. 28. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА. 29. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА. 30. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer ESR с крышкой BD Hemogard. 31. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard. 32. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer Plus ESR с крышкой BD Hemogard. 33. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА. 34. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА. 35. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем). 36. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем). 37. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer (EST) с крышкой BD Hemogard. 38. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer Plus (EST) с крышкой BD Hemogard. 39. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем. 40. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plus Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем. 41. Пробирки вакуумные пластиковые для выделения РНК человека PAXgene с крышкой BD Hemogard, со стабилизатором РНК. 42. Пробирки вакуумные пластиковые BD P800 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА. II. Пробирки пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в наборах: 1. Набор вакуумных пластиковых пробирок для стабилизации белков плазмы BD P100 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА - 24 пробирки для взятия крови BD P100: 6 пробирок в упаковке по 4 упаковки в наборе. 2. Набор вакуумных пластиковых пробирок для базовых метаболических исследований GLP-1 в плазме BD P700 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА - 20 пробирок для взятия крови BD P700 для базовых метаболических исследований: 10 пробирок в упаковке по 2 упаковки в наборе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293420
293570
293630
293640
293690
293480
293500
293540
293660
293680
293760
Адрес
Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA; Becton, Dickinson and Company (BD), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA; Becton, Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA; Becton, Dickinson and Company (BD), Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1139
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2025
Период действия
с 22.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760
Наименование
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1139
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия
с 14.04.2015 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760
Наименование
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1139
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2013 по 14.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы