РЗН 2013/1139
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.04.2015 по 22.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1139
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
I. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в отдельных упаковках: 1. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 2. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 3. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 4. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 5. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 6. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 7. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 8. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. (вид 293640) 9. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 10. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 11. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. (вид 293640) 12. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 13. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 14. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития (вид 293480). 15. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST II с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития (вид 293480). 16. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 17. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST II с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 18. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА (вид 293680). 19. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА (вид 293680). 20. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания (вид 293570). 21. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания (вид 293570). 22. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА (вид 293500). 23. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА (вид 293500). 24. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с гепарином натрия (вид 293420). 25. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus с гепарином натрия (вид 293420). 26. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия (вид 293540). 27. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия (вид 293540). 28. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА (вид 293500, 293660). 29. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА (вид 293500, 293660). 30. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer ESR с крышкой BD Hemogard (вид 293540). 31. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard (вид 293540). 32. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer Plus ESR с крышкой BD Hemogard (вид 293540). 33. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА (вид 293500). 34. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА (вид 293500). 35. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570). 36. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570). 37. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer (EST) с крышкой BD Hemogard (вид 293370). 38. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer Plus (EST) с крышкой BD Hemogard (вид 293370). 39. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем (вид 293630). 40. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plus Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем (вид 293630). 41. Пробирки вакуумные пластиковые для выделения РНК человека PAXgene с крышкой BD Hemogard, со стабилизатором РНК (вид 293690). 42. Пробирки вакуумные пластиковые BD P800 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА II. Пробирки пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в наборах: 1. Набор вакуумных пластиковых пробирок для стабилизации белков плазмы BD P100 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА - 24 пробирки для взятия крови BD P100: 6 пробирок в упаковке по 4 упаковки в наборе (вид 293500). 2. Набор вакуумных пластиковых пробирок для базовых метаболических исследований GLP-1 в плазме BD P700 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА - 20 пробирок для взятия крови BD P700 для базовых метаболических исследований: 10 пробирок в упаковке по 2 упаковки в наборе (вид 293500).
I. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в отдельных упаковках: 1. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 2. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 3. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 4. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 5. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus Serum Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570) 6. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 7. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 8. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. (вид 293640) 9. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 10. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST II Advance с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем (вид 293640) 11. Пробирки вакуумные пластиковые для сыворотки BD Vacutainer Plus SST Ultra с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания и разделительным гелем. (вид 293640) 12. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 13. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 14. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития (вид 293480). 15. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer PST II с крышкой BD Hemogard, с разделительным гелем и гепарином лития (вид 293480). 16. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 17. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus PST II с крышкой BD Hemogard, с гепарином лития или гепарином натрия (вид 293760, 293420). 18. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА (вид 293680). 19. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с фторидом натрия и ЭДТА (вид 293680). 20. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания (вид 293570). 21. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов в сыворотке BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с активатором свертывания (вид 293570). 22. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА (вид 293500). 23. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard с K2ЭДТА (вид 293500). 24. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с гепарином натрия (вид 293420). 25. Пробирки вакуумные пластиковые для исследования следовых элементов BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus с гепарином натрия (вид 293420). 26. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия (вид 293540). 27. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия (вид 293540). 28. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА (вид 293500, 293660). 29. Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА или К3ЭДТА (вид 293500, 293660). 30. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer ESR с крышкой BD Hemogard (вид 293540). 31. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard (вид 293540). 32. Пробирки вакуумные пластиковые для СОЭ BD Vacutainer Plus ESR с крышкой BD Hemogard (вид 293540). 33. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА (вид 293500). 34. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с K2ЭДТА (вид 293500). 35. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570). 36. Пробирки вакуумные пластиковые для определения группы крови BD Vacutainer Plus с крышкой BD Hemogard, с активатором свертывания (кремнезем) (вид 293570). 37. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer (EST) с крышкой BD Hemogard (вид 293370). 38. Пробирки вакуумные пластиковые вторичные BD Vacutainer Plus (EST) с крышкой BD Hemogard (вид 293370). 39. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем (вид 293630). 40. Пробирки вакуумные пластиковые для отделения плазмы BD Vacutainer Plus Plasma Preparation Tube (PPT) с крышкой BD Hemogard с К2ЭДТА и гелем (вид 293630). 41. Пробирки вакуумные пластиковые для выделения РНК человека PAXgene с крышкой BD Hemogard, со стабилизатором РНК (вид 293690). 42. Пробирки вакуумные пластиковые BD P800 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА II. Пробирки пластиковые BD Vacutainer для взятия крови в наборах: 1. Набор вакуумных пластиковых пробирок для стабилизации белков плазмы BD P100 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА - 24 пробирки для взятия крови BD P100: 6 пробирок в упаковке по 4 упаковки в наборе (вид 293500). 2. Набор вакуумных пластиковых пробирок для базовых метаболических исследований GLP-1 в плазме BD P700 с крышкой BD Hemogard, с К2ЭДТА - 20 пробирок для взятия крови BD P700 для базовых метаболических исследований: 10 пробирок в упаковке по 2 упаковки в наборе (вид 293500).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417,USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417,USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293420
293570
293630
293640
293690
293480
293500
293540
293660
293680
293760
Адрес
1. Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
2. Becton Dickinson and Company (BD), 150 South First Avenue Broken Bow, NE 68822, USA
3. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Аirport Road Sumter, SC 29153, USA
4. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
Наименование
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1139
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2025
Период действия
с 22.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760
Наименование
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1139
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 22.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293690; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760
Наименование
Пробирки вакуумные пластиковые BD Vacutainer и BD Vacutainer Plus для взятия крови в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1139
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2013 по 14.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы