МЗ РФ № 2002/931
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.11.2002 по 05.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/931
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.11.2012
Наименование медицинского изделия
Анализаторы электролитов крови моделей EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Электрод измерительный “К+” - K+ (Potassium) Electrode 2. Электрод измерительный “Na +” - Na+ (Sodium) Electrode 3. Электрод измерительный “Cl-“ - Cl- (Chloride) Electrode 4. Электрод измерительный “Li+“ - Li+ (Lithium) Electrode 5. Электрод измерительный “Ca++“ - Ca++ (Calcium) Electrode 6. Электрод измерительный “pH“ - Electrode pH 7. Референсные электроды - Disposable Reference Electrode - Reference Electrode 8. Сборка мембраны - Membrane Assembly 9. Осушитель зонда - Probe Wiper 10. Комплекты трубок - Tubing Kit; Calcium Tubing Kit 11. Ремонтные наборы - Troubleshooting Kit 12. Перепускное устройство - Solution Valve 13. Автоматический пробоотборник - EasySampler 14. Зонд пробы - Sample Probe анализатора 15. Детектор пробы - Sample Detector 16. Установочный комплект - Maintenance Kit 17. Комплект для обслуживания - Quarterly Operating Kit анализатора 18. Инструкция пользователя - Operators Manual 19. Карусель для проб - Sample Tray 20. Уплотнительное кольцо - Sample Cup Retainer Ring
1. Электрод измерительный “К+” - K+ (Potassium) Electrode 2. Электрод измерительный “Na +” - Na+ (Sodium) Electrode 3. Электрод измерительный “Cl-“ - Cl- (Chloride) Electrode 4. Электрод измерительный “Li+“ - Li+ (Lithium) Electrode 5. Электрод измерительный “Ca++“ - Ca++ (Calcium) Electrode 6. Электрод измерительный “pH“ - Electrode pH 7. Референсные электроды - Disposable Reference Electrode - Reference Electrode 8. Сборка мембраны - Membrane Assembly 9. Осушитель зонда - Probe Wiper 10. Комплекты трубок - Tubing Kit; Calcium Tubing Kit 11. Ремонтные наборы - Troubleshooting Kit 12. Перепускное устройство - Solution Valve 13. Автоматический пробоотборник - EasySampler 14. Зонд пробы - Sample Probe анализатора 15. Детектор пробы - Sample Detector 16. Установочный комплект - Maintenance Kit 17. Комплект для обслуживания - Quarterly Operating Kit анализатора 18. Инструкция пользователя - Operators Manual 19. Карусель для проб - Sample Tray 20. Уплотнительное кольцо - Sample Cup Retainer Ring
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medica Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор электролитов крови EasyLyte® для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11638
Дата регистрации МИ
28.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
272180
Наименование
Анализатор электролитов крови EasyLyte® для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11638
Дата регистрации МИ
28.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2019
Период действия
с 17.06.2019 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
272180
Наименование
Анализатор электролитов крови EasyLyte для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11638
Дата регистрации МИ
28.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.03.2012 по 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
272190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы