МЗ РФ № 2002/380
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2002 по 26.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/380
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.06.2012
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких "Vela" (Tbird Vela) в составе (см. Приложение на 1 листе)
Линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули Тележка с основанием (мобильная стойка на колесах с крепежом) Контуры пациента:система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами,манжетами,бактериальными фильтрами,водосборниками,датчиками воздушного потока,температуры и расхода,дыхательным мешком,держателями, фиксаторами,магистралями,катетерами Распылитель с соединительной трубкой и адаптером Датчики гальванический, давления, сброса, пульсационный, кислорода, перепада давления Графиченский дисплей с кабелями и крепежом, панелью управления, разъемами, кнопками-мембранами Компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя); турбина-компрессор Увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой Клапаны: вдоха, выдоха, переходной, потока, контроля, очистки (ректификации), с диафрагмами, трубками, регулятором и преобразователем давления Фильтры воздушные и газовые; расходомеры Аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения Инструкции по применению
Линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули Тележка с основанием (мобильная стойка на колесах с крепежом) Контуры пациента:система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами,манжетами,бактериальными фильтрами,водосборниками,датчиками воздушного потока,температуры и расхода,дыхательным мешком,держателями, фиксаторами,магистралями,катетерами Распылитель с соединительной трубкой и адаптером Датчики гальванический, давления, сброса, пульсационный, кислорода, перепада давления Графиченский дисплей с кабелями и крепежом, панелью управления, разъемами, кнопками-мембранами Компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя); турбина-компрессор Увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой Клапаны: вдоха, выдоха, переходной, потока, контроля, очистки (ректификации), с диафрагмами, трубками, регулятором и преобразователем давления Фильтры воздушные и газовые; расходомеры Аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения Инструкции по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIRD PRODUCTS CORPORATION (VIASYS Healthcare Inc.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Vela, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10425
Дата регистрации МИ
13.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2020
Период действия
с 18.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.122
Вид
113890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Vela, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10425
Дата регистрации МИ
13.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.08.2011 по 18.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
113890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы