МЗ РФ № 2001/479
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2001/479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2001 по 28.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/479
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.05.2011
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC модификаций (см. Приложение)
. Дефибрилляторы серии PRIMEDIC включают нижепоименованные модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor ECO1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM3, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM10, Typ M 240; PRIMEDIC Defi-Monitor DM10/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-N, Typ 100/103; - PRIMEDIC Defi-B, Typ 110/113. Вышеуказанные модификации могут комплектоваться нижепоименованными дополнительными принадлежностями: - PRIMEDIC tm Pacer-Modul; - PRIMEDIC tm I/D - Modul; - PRIMEDIC tm R/D - Modul; - PRIMEDIC tm 12 - Kanal - EKG - Modul; - PRIMEDIC tm Notfalleinsatz 1.0; - PRIMEDIC tm Accu (14,4 V / 1,5 Ah NiCd); - PRIMEDIC tm Defi-Charger; - PRIMEDIC tm Defi-Charger 240 V; - PRIMEDIC tm Defi-Charger, Komfort-Version, включая PRIMEDIC tm Accu-Care-Modul и 1 PRIMEDIC Accu; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Einschub; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Tischgerat; - PRIMEDIC tm Powerline.
. Дефибрилляторы серии PRIMEDIC включают нижепоименованные модификации: - PRIMEDIC Defi-Monitor ECO1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM1, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM3, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM10, Typ M 240; PRIMEDIC Defi-Monitor DM10/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-Monitor DM30/12-Kanal, Typ M 240; - PRIMEDIC Defi-N, Typ 100/103; - PRIMEDIC Defi-B, Typ 110/113. Вышеуказанные модификации могут комплектоваться нижепоименованными дополнительными принадлежностями: - PRIMEDIC tm Pacer-Modul; - PRIMEDIC tm I/D - Modul; - PRIMEDIC tm R/D - Modul; - PRIMEDIC tm 12 - Kanal - EKG - Modul; - PRIMEDIC tm Notfalleinsatz 1.0; - PRIMEDIC tm Accu (14,4 V / 1,5 Ah NiCd); - PRIMEDIC tm Defi-Charger; - PRIMEDIC tm Defi-Charger 240 V; - PRIMEDIC tm Defi-Charger, Komfort-Version, включая PRIMEDIC tm Accu-Care-Modul и 1 PRIMEDIC Accu; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Einschub; - PRIMEDIC tm Accu - Care - Tischgerat; - PRIMEDIC tm Powerline.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
METRAX GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
METRAX GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119850
Адрес
-
Документы
Наименование
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10093
Дата регистрации МИ
10.05.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
119850
Наименование
Дифибрилляторы серии PRIMEDIC мод. PRIMEDIC Defi-Monitor,PRIMEDIC Defi-N,PRIMEDIC Defi-B.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/603
Дата регистрации МИ
10.05.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.06.2002
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.1997 по 10.05.2001
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10093
Дата регистрации МИ
10.05.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.07.2011 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
119850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы