Г004-00110-00/03294122 | ФСЗ 2012/13568
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03294122 | ФСЗ 2012/13568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03294122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для исследования гемостаза
Thrombolyzer XRM с принадлежностями
Thrombolyzer XRM с принадлежностями
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБМЕДТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
(Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
(Ханс-Бёклер-Ринг 27, 22851 Нордерштедт, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Исследование плазменного звена гемостаза используя клоттинговые, хромогенные и иммунологические методы исследования.
Функциональное назначение анализатора – только для использования в целях диагностики in vitro профессионально обученным персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300770
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. , Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
Наименование
Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13568
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919509
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2018
Период действия
с 17.04.2018 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300770
Наименование
Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13568
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 17.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы