ФСЗ 2012/13568

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13568
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 17.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13568
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Системный блок. 2. Блок питания для системного блока. 3. Шнур питания для системного блока. 4. Монитор специальный для системного блока. 5. Блок питания для монитора специального. 6. Шнур питания для монитора специального. 7. Кабель силовой для монитора специального. 8. Программное обеспечение для монитора специального на диске. 9. Крепеж вспомогательный для монитора специального. 10. Крепеж удерживающий к монитору специальному. 11. Клавиатура специальная. 12. "Мышь" специальная. 13. Баркод-сканер специальный. 14. Распечатывающее устройство специальное. 15. Шнур питания для распечатывающего устройства специального. 16. Программное обеспечение для распечатывающего устройства специального на диске. 17. Картридж для распечатывающего устройства специального. 18. Ротор-СР No. 1. 19. Ротор-CP No. 2. 20. Устройство для очистки. 21. Чашка промывочная контрольная. 22. Программное обеспечение XRM на диске. 23. Кабель к промывающей камере. 24. Кабель USB. 25. Шнур кабельный белый линейный. 26. Трубка соединяющая. 27. Трубка черная с отверстиями, 2 шт. 28. Трубка для устройства пипетирования образцов. 29. Трубка для устройства пипетирования реагентов. 30. Пробозаборник, 2 шт. 31. Створка эжектора. 32. Адаптер 30/17 к реагентному блоку, 2 шт. 33. Держатель 8-отсековых кювет. 34. Крышка кюветная. 35. Штатив реагентный образцов XRM. 36. Штатив реагентный XRM. 37. Крышка инкубационного блока. 38. Бак промывочный. 39. Датчик уровня очищающей жидкости. 40. Адаптер к реагентному блоку 30/22,5 мм, 2 шт. 41. Адаптер к реагентному блоку 30/26, 2 шт. 42. Адаптер к реагентному блоку 33/30. 43. Адаптер к реагентному блоку 16/12,5мм. 44. Инструкция пользователя XRM. 45. Контейнеры реагентные 25 мм (от 10 до 100 шт.). 46. Контейнеры реагентные 30мм (от 10 до 100 шт.). 47. Контейнеры реагентные 16мм (от 10 до 100 шт.). 48. Мешалки магнитные 12 мм (от 3 до 10 шт.). 49. Кюветы для Thrombolyzer XRM (от 58 до 290 шт.). 50. Панели В для предразведения (от 4 до 25 шт.). 51. Чашечки совместные с Hitachi (от 20 до 250 шт.). 52. Тестовый реагент «Фибриноген по Клауссу, суспензия оптическая», 1 флакон объемом 100мл. 53. Жидкость чистящая, 1 флакон объемом 500мл. 54. Крышки к контейнерам реагентным 25 мм, 25 шт. 55. Крышки к контейнерам реагентным 30 мм, 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический для исследования гемостаза
Thrombolyzer XRM с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13568
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03294122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2025
Период действия
с 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300770
Наименование
Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13568
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919509
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2018
Период действия
с 17.04.2018 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы