ФСЗ 2012/13491
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.06.2021 по 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica
варианты исполнения: 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 1, TU 2, TU 3, TU 5. 2. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (на колесах): TU 8, TU 13, TU 21, TU 34, TU 55, TU 89. 3. Насадка на унитаз Ortonica: TU 144, TU 233.
варианты исполнения: 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 1, TU 2, TU 3, TU 5. 2. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (на колесах): TU 8, TU 13, TU 21, TU 34, TU 55, TU 89. 3. Насадка на унитаз Ortonica: TU 144, TU 233.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
ОКП
945100
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165730
220280
Адрес
Zhenjiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., No. 297, Chuqiao Road, 212009 zhenjiang City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13491
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932313
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
165730; 220280
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13491
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932313
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2022
Период действия
с 27.12.2022 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.50.190
Вид
165730; 220280
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13491
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2012 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
131010; 275160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы