ФСЗ 2012/13491
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2012 по 23.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica (cм. Приложение на 1 листе)
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica, варианты исполнения: 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 1, TU 2, TU 3, TU 5. 2. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (на колесах): TU 8, TU 13, TU 21, TU 34, TU 55, TU 89. 3. Насадка на унитаз Ortonica: TU 144, TU 233.
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica, варианты исполнения: 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 1, TU 2, TU 3, TU 5. 2. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (на колесах): TU 8, TU 13, TU 21, TU 34, TU 55, TU 89. 3. Насадка на унитаз Ortonica: TU 144, TU 233.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, ZhenJiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, ZhenJiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China.
ОКП
945100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131010
275160
Адрес
NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China.
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13491
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932313
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
165730; 220280
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13491
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932313
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2022
Период действия
с 27.12.2022 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.50.190
Вид
165730; 220280
Наименование
Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13491
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.50.190
Вид
165730; 220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы