Г004-00110-00/02925715 | ФСЗ 2012/13436
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925715 | ФСЗ 2012/13436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2020 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925715
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда защитная для операционных бригад
1. Шлем операционный. 2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем. 3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях. 4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок. 5. Устройство зарядное не более 2 штук. 6. Аккумуляторы не более 10 штук. 7. Кабель соединительный не более 5 штук. 8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук.
1. Шлем операционный. 2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем. 3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях. 4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок. 5. Устройство зарядное не более 2 штук. 6. Аккумуляторы не более 10 штук. 7. Кабель соединительный не более 5 штук. 8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
ОКП
939800
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181350
366830
330880
Адрес
Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA; Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA; PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jalan Gaharu Lot 23 Jalan Angsana Lot 309 & 310 Batamindo Industrial Park Mukakuning Batam, Kepulauan Riau 29433, Indonesia; Stryker Manufacturing S. de R.L. de C.V, Av. Las Brisas No. 1200 Frac. Las Brisas, Tijuana Baja California 22115, Mexico; R.H. Cross Enterprises, Inc., 731 Porter Street, Kalamazoo, MI 49007, USA
Наименование
Одежда защитная для операционных бригад
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13436
Дата регистрации МИ
20.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925715
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
181350; 366830; 330880
Файлы
Наименование
Одежда защитная для операционных бригад (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13436
Дата регистрации МИ
20.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2012 по 18.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы