ФСЗ 2012/13436
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2012 по 18.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13436
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда защитная для операционных бригад (см.Приложение на 1 листе)
1. Шлем операционный. 2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем. 3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях. 4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок. 5. Устройство зарядное не более 2 штук. 6. Аккумуляторы не более 10 штук. 7. Кабель соединительный не более 5 штук. 8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук. I. Bio-Medical Devices, Costa Mesa, California Tijuana, Mexico. II. PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jl. Gaharu Lot 23 Bip, Mukakuning, Batam, Republic of Indonesia.
1. Шлем операционный. 2. Шлем операционный с осветителем и оптиковолоконным кабелем. 3. Шлем операционный с автономным осветителем на батареях. 4. Капюшон защитный в стерильной упаковке не более 10 упаковок. 5. Устройство зарядное не более 2 штук. 6. Аккумуляторы не более 10 штук. 7. Кабель соединительный не более 5 штук. 8. Кабель соединительный с индикатором заряда не более 5 штук. I. Bio-Medical Devices, Costa Mesa, California Tijuana, Mexico. II. PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jl. Gaharu Lot 23 Bip, Mukakuning, Batam, Republic of Indonesia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Bio-Medical Devices, Costa Mesa, California Tijuana, Mexico.
2. PT VARTA MICROBATTERY (INDONESIA), Jl. Gaharu Lot 23 Bip, Mukakuning, Batam, Republic of Indonesia.
Документы
Наименование
Одежда защитная для операционных бригад
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13436
Дата регистрации МИ
20.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925715
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
181350; 366830; 330880
Файлы
Наименование
Одежда защитная для операционных бригад
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13436
Дата регистрации МИ
20.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925715
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2020
Период действия
с 18.08.2020 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/14.19.32.120
Вид
181350; 366830; 330880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы