Г004-00110-00/02929817 | ФСЗ 2012/13340
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929817 | ФСЗ 2012/13340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2022 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929817
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств FMS VUE II, в составе: 1. Консоль FMS VUE II - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 2. Пульт дистанционного управления FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 3. Пятиклавишная педаль FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 4. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, без кнопок (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 5. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, управляемая (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств FMS VUE II, в составе: 1. Консоль FMS VUE II - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 2. Пульт дистанционного управления FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 3. Пятиклавишная педаль FMS с кабелем подключения (при необходимости) - 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 4. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, без кнопок (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп. 5. Рукоятка "Tornado Micro II" с кабелем подключения, управляемая (при необходимости) 1 шт. с инструкцией по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268390
Адрес
DePuy Mitek, Inc., DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA; Kimball Electronics Poland Sp z o.o., ul. Poznanska 1C, PL/62-080 Tarnowo Podgorne, Poland
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13340
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268390
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13340
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 29.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268390
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2767
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 20.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13340
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2012
Период действия
с 20.12.2012 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
268390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы